| 第 3 頁：參考答案 |
三、綜合分析選擇題
1、
【參考答案】 B
【參考答案】 D
【參考答案】 E
【答案解析】 藥品不良反應(yīng)按照程度分為輕度、中度、重度三級(jí)。
輕度：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。
中度：指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，縮短或危及生命。
2、
【參考答案】 A
【答案解析】 性別因素：女性的生理因素與男性不同，婦女在月經(jīng)期或妊娠期，對(duì)瀉藥和刺激性強(qiáng)的藥物敏感，有引起月經(jīng)過多、流產(chǎn)或早產(chǎn)的危險(xiǎn)。另外，婦女服用的口服避孕藥，對(duì)其他藥物代謝有時(shí)有顯著影響，特別是抗精神失常藥，如口服避孕藥可使阿米替林的清除率下降、半衰期延長。藥物的吸收、代謝受月經(jīng)期的影響，常規(guī)劑量的避孕藥和地西泮，在月經(jīng)期服用則藥理效應(yīng)更強(qiáng)。
【參考答案】 A
【答案解析】 分析各選項(xiàng)：
A.慢乙�；叻悷熾掳胨テ谘娱L至2～4.5h——遺傳因素
B.絕經(jīng)期后激素替代療法所致的心肌梗死，在吸煙的婦女中發(fā)生的危險(xiǎn)性加大——不良生活方式
C.肝硬化患者應(yīng)用利多卡因，可引起嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病——基礎(chǔ)疾病因素
D.月經(jīng)期服用常規(guī)劑量的避孕藥和地西泮，藥理效應(yīng)增強(qiáng)——性別因素
E.口服避孕藥可使阿米替林的清除率下降、半衰期延長——性別因素
3、
【參考答案】 C
【答案解析】 藥物制劑因素的相關(guān)案例：
(1)藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑等因素：膠囊中色素�？梢鸸潭ㄐ运幷�;“亮菌甲素”事件(二甘醇代替丙二醇);
(2)藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾�。喊⑺酒チ指碑a(chǎn)物——引起哮喘、慢性蕁麻疹等藥源性疾病;阿司匹林分解產(chǎn)物——腹痛;散瞳藥和縮瞳藥分解產(chǎn)物——慢性濾泡性結(jié)膜炎;靜脈注射用高純度蔗糖及甜菜糖分解產(chǎn)物——過敏樣反應(yīng);
(3)污染物、異物所致的藥源性疾�。貉褐破芬鸬陌滩�、乙型肝炎、丙型肝炎;輸液中顆粒物——肺部異物肉芽腫。
【參考答案】 B
【答案解析】 藥物性損害尚與藥物使用不當(dāng)有關(guān)。用藥劑量過大，療程過長，滴注速度過快，用藥途徑錯(cuò)誤，配伍不當(dāng)，重復(fù)用藥，忽視用藥注意事項(xiàng)和禁忌證等均可誘發(fā)藥物性損害。例如，慶大霉素的神經(jīng)肌肉阻滯作用與其血藥濃度有關(guān)，故中國藥典規(guī)定該藥用于肌內(nèi)注射或靜脈滴注，不得靜脈注射，如果直接靜脈注射則易引起呼吸抑制。
4、
【參考答案】 B
【答案解析】 A.餐后--pc.
B.口服--po.
C.必要時(shí)--prn或sos.
D.肌內(nèi)注射--im.
E.每晚--qn.
【參考答案】 E
【答案解析】 A.每四小時(shí)--q4h
B.每日4次--qid.
C.隔日1次--qod.
D.每日3次--tid.
E.每日2次--bid.
【參考答案】 A
【答案解析】 該用藥錯(cuò)誤是由于醫(yī)師對(duì)藥物的禁忌證不了解，屬于管理缺失。
5、
【參考答案】 B
【參考答案】 E
【參考答案】 D
【參考答案】 B
【答案解析】 我國目前尚無官方發(fā)布的用藥錯(cuò)誤分級(jí)，實(shí)際工作中通常借鑒美國國家用藥錯(cuò)誤報(bào)告及預(yù)防協(xié)調(diào)委員會(huì)制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即根據(jù)用藥錯(cuò)誤發(fā)生程度和發(fā)生后可能造成危害的程度，將用藥錯(cuò)誤分為A至I九級(jí)。定義如下:
A級(jí)：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)差錯(cuò)(差錯(cuò)隱患)。
B級(jí)：發(fā)生差錯(cuò)但未發(fā)給患者，或已發(fā)給患者但未使用。
C級(jí)：患者已使用，但未造成傷害。
D級(jí)：患者已使用，需要監(jiān)測差錯(cuò)對(duì)患者的后果，并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預(yù)防和減少傷害。
E級(jí)：差錯(cuò)造成患者暫時(shí)性傷害，需要采取預(yù)防措施。
F級(jí)：差錯(cuò)對(duì)患者的傷害可導(dǎo)致患者住院或延長住院時(shí)間。
G級(jí)：差錯(cuò)導(dǎo)致患者永久性傷害。
H級(jí)：差錯(cuò)導(dǎo)致患者生命垂危，需要應(yīng)用維持生命的措施。
I級(jí)：差錯(cuò)導(dǎo)致患者死亡。
6、
【參考答案】 D
【答案解析】 妊娠3～5周，中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心臟、腸、骨格及肌肉等均處于分化期，致畸藥物在此期間可影響上述器官或系統(tǒng),屬于藥物致畸的高敏感期。
【參考答案】 E
【答案解析】 妊娠5個(gè)月后用四環(huán)素可使嬰兒牙齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不全，骨生長障礙。
【參考答案】 D
【答案解析】 分娩前應(yīng)用氯霉素可引起新生兒循環(huán)障礙和灰嬰綜合征。
【參考答案】 C
【答案解析】 妊娠后期使用抗凝藥華法林、大劑量苯巴比妥或長期服用阿司匹林治療，可導(dǎo)致胎兒嚴(yán)重出血，甚至死胎。
7、
【參考答案】 E
【答案解析】 A級(jí)：在有對(duì)照組的早期妊娠婦女中未顯示對(duì)胎兒有危險(xiǎn)(并在中、晚期妊娠中亦無危險(xiǎn))的證據(jù)可能對(duì)胎兒的傷害極小。如各種水溶性維生素、正常劑量的脂溶性維生素A、D、枸櫞酸鉀、氯化鉀等。
【參考答案】 A
【答案解析】 B級(jí)：在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中并未顯示對(duì)胎兒的危險(xiǎn)，但無孕婦的對(duì)照組，或?qū)?dòng)物生殖試驗(yàn)顯示有副反應(yīng)(較不育為輕)，但在早孕婦女的對(duì)照組中并不能肯定其不良反應(yīng)(并在中、晚期妊娠亦無危險(xiǎn)的證據(jù))。如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韋、氨芐西林-舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、芐星青霉素、多黏菌素B、頭孢呋辛、頭孢克洛、頭孢拉定、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉、紅霉素、克林霉素、美洛西林、美羅培南等抗菌藥物，降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、門冬胰島素，解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚、消化系統(tǒng)用藥法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均屬B級(jí)。
【參考答案】 B
【答案解析】 D級(jí)：對(duì)人類胎兒的危險(xiǎn)有肯定的證據(jù)，僅在對(duì)孕婦肯定有利時(shí)，方予應(yīng)用(如生命垂�；蚣膊�(yán)重而無法應(yīng)用較安全的藥物或藥物無效)。伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲巰咪唑、纈沙坦氨氯地平片、卡馬西平屬于D級(jí)，降壓藥卡托普利、依那普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用時(shí)亦屬此類。
【參考答案】 D
【答案解析】 X級(jí)：動(dòng)物或人的研究中已證實(shí)可使胎兒異常，或基于人類的經(jīng)驗(yàn)知其對(duì)胎兒有危險(xiǎn)，對(duì)母體或?qū)烧呔泻Γ以撍幬飳?duì)孕婦的應(yīng)用危險(xiǎn)明顯大于其益處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒藥利巴韋林;激素類藥物米非司酮、炔諾酮、縮宮素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬此類。
四、多項(xiàng)選擇題
1、
【參考答案】 ABCDE
【答案解析】 用藥時(shí)注意以下幾點(diǎn)可預(yù)防或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
1.了解患者及家族的藥物和食物等過敏史
了解藥物食物過敏史對(duì)有過敏傾向和特異質(zhì)以及有ADR家族史的患者十分重要。
2.注意特殊人群用藥
對(duì)于老年人、小兒，尤其新生兒、孕婦、哺乳期婦女及肝腎功能不全的患者，應(yīng)根據(jù)其特點(diǎn)謹(jǐn)慎用藥。
3.用藥
品種應(yīng)合理，避免不必要的重復(fù)或聯(lián)合用藥。注意了解患者從不同科室開具的處方藥品和自用藥品使用情況，以免發(fā)生藥物不良相互作用。
4.使用新藥
必須掌握相關(guān)藥物資料，慎重用藥并進(jìn)行嚴(yán)密觀察近年來新藥品種層出不窮，由于新藥的不良反應(yīng)及遠(yuǎn)期效果的臨床資料有限，特別是對(duì)于兒童、妊娠期婦女及老年人應(yīng)慎用新藥。
5.注意定期監(jiān)測器官功能
使用對(duì)器官功能有損害的藥物時(shí)，需按規(guī)定檢查器官功能，如應(yīng)用利福平、異煙肼時(shí)檢查肝功能，應(yīng)用氨基糖苷類抗生素時(shí)檢查聽力、腎功能等。
6.注意ADR癥狀
用藥期間應(yīng)注意觀察ADR的早期癥狀，以便及時(shí)停藥和處理，防止惡化。
7.注意藥物的遲發(fā)反應(yīng)
這種反應(yīng)常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù)年后，如藥物的致癌、致畸作用。
2、
【參考答案】 ABCDE
【答案解析】 引起藥源性疾病的因素
(―)患者的因素：1.年齡因素2.性別因素3.遺傳因素4.基礎(chǔ)疾病因素5.過敏反應(yīng)6.不良生活方式
(二)藥物因素：
1.與藥理作用有關(guān)的因素
2.藥物相互作用因素：(1)藥物配伍變化(2)藥動(dòng)學(xué)的相互作用(3)藥效學(xué)的相互作用
3.藥物制劑因素
4.藥物的使用
3、
【參考答案】 AB
【答案解析】 我國藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測范圍：①對(duì)于上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，應(yīng)報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。②對(duì)于上市5年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。
4、
【參考答案】 ACDE
【答案解析】 引起藥源性疾病的因素
(―)患者的因素：1.年齡因素2.性別因素3.遺傳因素4.基礎(chǔ)疾病因素5.過敏反應(yīng)6.不良生活方式
(二)藥物因素：
1.與藥理作用有關(guān)的因素
2.藥物相互作用因素：(1)藥物配伍變化(2)藥動(dòng)學(xué)的相互作用(3)藥效學(xué)的相互作用
3.藥物制劑因素
4.藥物的使用
5、
【參考答案】 ABCDE
【答案解析】 可引起再生障礙性貧血的藥物包括：氯霉素、保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤、羥基脲、氯喹、苯妥英鈉、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比馬唑、磺胺異噁唑、復(fù)方磺胺甲噁唑等。
6、
【參考答案】 ABC
【答案解析】 藥物引起的錐體外系反應(yīng)：氯丙嗪及其衍生物的錐體外系反應(yīng)發(fā)生率高。此外利血平、氟哌啶醇、五氟利多、甲基多巴、左旋多巴、碳酸鋰、甲氧氯普胺和吡羅昔康等也可致錐體外系反應(yīng)。
7、
【參考答案】 CD
【答案解析】 藥物性肝損傷可以出現(xiàn)各種肝臟疾病的表現(xiàn)，藥物、宿主基因型和環(huán)境因素共同決定藥物性肝損傷的發(fā)生，其中藥物因素系直接毒性作用和代謝產(chǎn)物所致，常見藥物包括麻醉劑：氟烷、異氟烷;抗菌藥物：異煙肼、利福平、磺胺類藥物;抗癲癇/驚厥藥物：苯妥英鈉、丙戊酸鈉、卡馬西平;非甾體類抗炎藥、解熱鎮(zhèn)痛藥：對(duì)乙酰氨基酚、吡羅昔康、雙氯芬酸、舒林酸;唑類抗真菌藥(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑);羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑(他汀類)如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能導(dǎo)致肝酶升高或肝炎;其他：沙坦類抗高血壓藥、拉貝洛爾、煙酸、丙硫氧嘧啶、水楊酸類、乙醇、奎尼丁、甲基多巴。宿主基因型則與CYP、NAT2、GSTM1、UMT2B7、MDRP2、MDR3和HLA相關(guān)。環(huán)境因素則包括了其他疾病、藥物相互作用、年齡、性別等。
8、
【參考答案】 ABCD
【答案解析】 引起粒細(xì)胞減少癥的藥物有：氯霉素、銻制劑、磺胺類、復(fù)方阿司匹林、吲哚美辛、異煙肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。
9、
【參考答案】 ABCD
【答案解析】 引起血小板減少癥的抗腫瘤藥有阿糖胞昔、環(huán)磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤、巰嘌呤等。另外氫氯噻嗪類利尿藥亦可引起血小板減少。
其余四項(xiàng)都是氯喹可能引起的藥源性疾病。
10、
【參考答案】 ABC
【答案解析】 麻醉藥(如普魯卡因、利多卡因、丙泊酚等)可阻斷迷走神經(jīng)，興奮交感神經(jīng)，使血壓升高，可能引起藥源性高血壓。DE也可能引起藥源性高血壓，但機(jī)制是通過收縮血管平滑肌，使血壓升高。
11、
【參考答案】 ABE
【答案解析】 藥源性胃腸道疾病
非甾體抗炎藥常引起消化系統(tǒng)疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡羅昔康、酮洛酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指腸潰瘍穿孔、大便潛血的報(bào)道。即使環(huán)氧酶-2抑制劑塞來昔布等，理論上能夠避免胃腸出血的新品種，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、維生素D等亦可誘發(fā)消化道潰瘍及出血。
有些藥由于對(duì)胃腸黏膜或迷走神經(jīng)感受器有刺激作用，能引起惡心嘔吐，如硫酸亞鐵、抗酸藥、吡喹酮、丙戊酸鈉、氨茶堿都可引起惡心、嘔吐、偶致腹瀉�？拱┧幦绲妗⒎蜞奏�、甲氨蝶呤等也可引起惡心嘔吐。
有些藥能引起腸蠕動(dòng)減慢甚至腸麻痹，如抗精神病藥氯丙嗪類、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗組胺藥、阿托品、東莨菪堿、苯海索等;有些藥能引起便秘或腹瀉。如美國批準(zhǔn)的治療腹瀉型腸易激綜合征的阿洛司瓊，上市不久即出現(xiàn)了26例局部缺血性結(jié)腸炎，包括4例死亡。
12、
【參考答案】 ABCDE
【答案解析】 藥源性疾病的診斷方法：
1.追溯用藥史。
2.確定用藥時(shí)間、用藥劑量和臨床癥狀發(fā)生的關(guān)系。
3.詢問用藥過敏史和家族史。
4.排除藥物以外的因素。
5.致病藥物的確定。
6.必要的實(shí)驗(yàn)室檢査。
7.流行病學(xué)的調(diào)查。
13、
【參考答案】 BCDE
【答案解析】 藥源性疾病的治療
1.停用致病藥物
致病藥物是藥源性疾病的起因，因此治療首先要考慮停用致病藥物。藥源性疾病停藥后多能自愈或緩解。但是，有些藥源性疾病所致的器質(zhì)性損傷，停藥后不一定能立即恢復(fù)，甚至是不可逆的，對(duì)器質(zhì)性損傷的治療可按相應(yīng)疾病的常規(guī)方法處理。
2.排除致病藥物
停藥終止了致病藥物繼續(xù)進(jìn)入體內(nèi)，排除了病因，但體內(nèi)殘留的致病藥物，仍在起作用，為了排除這部分藥物可以采用輸液、利尿、導(dǎo)瀉、洗胃、催吐、吸附、血液透析等辦法，加速殘留藥物的排除，清除病因。
3.拮抗致病藥物
有些藥物的作用可被另外一些藥物抵消，例如，魚精蛋白可使肝素失去抗凝活性，如果致病藥物有拮抗劑存在，及時(shí)使用拮抗劑可治療或緩解癥狀。
4.調(diào)整治療方案
根據(jù)患者具體情況，必須繼續(xù)用藥時(shí)，宜權(quán)衡利弊，調(diào)整治療方案，如延長給藥間隔、減少給藥劑量等，必要時(shí)進(jìn)行治療藥物監(jiān)測。
5.對(duì)癥治療
癥狀嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)注意對(duì)癥治療，即根據(jù)癥狀用藥治療。例如，皮膚過敏癥狀可用抗過敏藥物治療，發(fā)熱則用解熱鎮(zhèn)痛藥治療，過敏性休克則應(yīng)按過敏性休克搶救治療并進(jìn)行循環(huán)支持。
14、
【參考答案】 ABCDE
【答案解析】 1.管理缺失
(1)工作流程和環(huán)境的缺陷
(2)培訓(xùn)缺失
(3)患者教育欠缺
2.認(rèn)知缺失或障礙
(1)醫(yī)生非主觀意愿的診斷錯(cuò)誤，造成誤診誤治，從而導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤。
(2)患者記憶力缺失或有精神障礙，如老年、精神病、癡呆等患者，容易發(fā)生用藥錯(cuò)誤。
3.操作失誤(行為因素)
(1)溝通失誤
(2)劑量計(jì)算錯(cuò)誤
(3)給藥時(shí)間、途徑或劑型錯(cuò)誤
4.其他因素
(1)產(chǎn)品缺陷
(2)患者因素：有的患者會(huì)因?yàn)榻?jīng)濟(jì)拮據(jù)而自行中斷用藥，還可能自行選購藥品，造成重復(fù)用藥或誤用假藥、劣藥。
15、
【參考答案】 ABCDE
【答案解析】 可能引起眩暈、倦怠、嗜睡、視物不清等不良發(fā)應(yīng)的藥物，如：卡馬西平、苯妥英鈉、普萘洛爾、維拉帕米、氯苯那敏等。應(yīng)交待患者服用此類藥物期間不要駕車、操作機(jī)器或高空作業(yè)等。
16、
【參考答案】 ABC
【答案解析】 腸溶片(膠囊)、緩釋片(膠囊)、控釋片(膠囊)等劑型，藥師需建議患者整片(粒)吞服。抗酸藥碳酸氫鈉、碳酸鈣、復(fù)方氫氧化鋁、鋁碳酸鎂片;助消化藥乳酸菌素片、酵母片等，建議患者嚼碎后服用，有利于增加藥物的吸收。
17、
【參考答案】 ABCE
【答案解析】 ABCE均為藥品質(zhì)量缺陷，混懸劑中有可見沉淀是正�，F(xiàn)象。
18、
【參考答案】 ACDE
19、
【參考答案】 ACDE
20、
【參考答案】 ABCE
【答案解析】 D級(jí):對(duì)人類胎兒的危險(xiǎn)有肯定的證據(jù)，僅在對(duì)孕婦肯定有利時(shí)，方予應(yīng)用(如生命垂危或疾病嚴(yán)重而無法應(yīng)用較安全的藥物或藥物無效)。伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲巰咪唑、纈沙坦氨氯地平片、卡馬西平屬于D級(jí)，降壓藥卡托普利、依那普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用時(shí)亦屬此類。
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