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參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 B
【答案解析】 新藥臨床評(píng)價(jià)的分期
�、偕鲜星八幬锱R床評(píng)價(jià)階段
——臨床試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。
�、谏鲜泻笏幬锱R床再評(píng)價(jià)階段
——臨床試驗(yàn)Ⅳ期。
狹義的臨床再評(píng)價(jià)：即臨床試驗(yàn)Ⅳ期;
廣義的臨床再評(píng)價(jià)：貫穿在藥品的整個(gè)生命過程中，是大規(guī)模的人群使用后隨時(shí)都在進(jìn)行的評(píng)價(jià)。
2、
【正確答案】 E
3、
【正確答案】 E
【答案解析】 最小成本分析可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。
二、配伍選擇題
1、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 E
【正確答案】 D
2、
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【正確答案】 E
3、
【正確答案】 D
【正確答案】 C
【正確答案】 B
【正確答案】 E
4、
【正確答案】 A
【正確答案】 D
5、
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【正確答案】 C
三、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】 ABDE
2、
【正確答案】 BCD
3、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)!其特點(diǎn)有：
每隔幾年修訂或增補(bǔ)，是動(dòng)態(tài)發(fā)展的;
是基本標(biāo)準(zhǔn)!即：最后裁決標(biāo)準(zhǔn)!
——是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有普遍適用性;
不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
所用的檢測(cè)方法不一定是當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的手段，而要受國家經(jīng)濟(jì)狀況、科技實(shí)力和相關(guān)人員素質(zhì)等因素制約;
不同國家和地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)不完全一樣，收載的項(xiàng)目、檢測(cè)方法及判定范圍均有一定差異。
4、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 循證醫(yī)學(xué)核心： 是在醫(yī)療決策中，將臨床證據(jù)、個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與患者的實(shí)際狀況和意愿 三者相結(jié)合。
——循證醫(yī)學(xué)三要素。
證據(jù)來源：
大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)
系統(tǒng)性評(píng)價(jià)(systematic review)
薈萃分析(meta分析)
5、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 藥品上市后再評(píng)價(jià)主要遵循循證醫(yī)學(xué)的方法，故具有如下特點(diǎn)：
①實(shí)用性和對(duì)比性：
輕理論、重實(shí)用;
對(duì)藥品進(jìn)行橫向?qū)Ρ�，了解藥品的治療學(xué)地位;
藥師要隨時(shí)留意有關(guān)藥品在使用中的各種信息。
�、诠院涂茖W(xué)性：
評(píng)價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾;
強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段進(jìn)行評(píng)價(jià)，不能單憑經(jīng)驗(yàn)。
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