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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(14)

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第 1 頁:試題
第 3 頁:參考答案

  >>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練匯總

  1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得

  A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

  B、配備常用藥品和急救藥品

  C、配備中成藥

  D、配備非處方藥以外的藥品

  E、使用中藥飲片

  2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有

  A、標簽

  B、中藥飲片標識

  C、拉丁文名稱

  D、功能與主治內(nèi)容

  E、禁忌內(nèi)容

  3、藥品被抽查單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以

  A、撤銷藥品批準證明文件

  B、處以罰款

  C、責令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

  D、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售

  E、吊銷許可證

  4、發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)

  A、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批

  B、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批

  C、發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批

  D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批

  E、企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

  5、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)

  A、追究該醫(yī)院法定代表人的責任

  B、追究負責供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任

  C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任

  D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任

  E、按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責任人員的責任

  6、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

  A、警告,責令限期改正

  B、責令停業(yè)整頓

  C、處以二萬元罰款

  D、沒收購進的藥品

  E、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的

  A、在限定條件下可以依法批準進口

  B、不允許進口

  C、經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以進口

  D、只要有市場就可以進口

  E、可無條件進口

  8、藥品商品名稱

  A、受商標法保護

  B、是某一類藥品的專用商品名稱

  C、在藥品注冊后成為藥品通用名稱

  D、應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準方可使用

  E、不得作為藥品商標

  9、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗結(jié)果之日起

  A、3日內(nèi)申請復驗

  B、5日內(nèi)申請復驗

  C、7日內(nèi)申請復驗

  D、10日內(nèi)申請復驗

  E、15日內(nèi)申請復驗

  10、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康要求,對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測期,監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口,該期限不超過

  A、3年

  B、5年

  C、8年

  D、10年

  E、12年

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