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11、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)
A、可繼續(xù)使用
B、由原發(fā)證部門繳銷
C、可轉(zhuǎn)讓
D、可自行銷毀
E、收回
12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由
A、所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B、所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
C、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
13、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送
A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查
C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查
D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查
E、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查
14、未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)
A、按照銷售劣藥給予處罰
B、按照銷售假藥給予處罰
C、按照無證經(jīng)營(yíng)給予處罰
D、按照銷售偽劣商品罪處罰
E、按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品給予處罰
15、藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是
A、血液制品
B、計(jì)生藥品
C、疫苗類制品
D、首次在中國(guó)銷售的藥品
E、用于血源篩查的體外診斷試劑
16、國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)的年限是
A、5年
B、6年
C、7年
D、9年
E、10年
17、依據(jù)有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A、執(zhí)業(yè)藥師
B、從業(yè)藥師
C、藥師以上技術(shù)職稱的人
D、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E、主管藥師以上技術(shù)職稱的人
18、以下哪項(xiàng)屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品
A、中藥飲片
B、中成藥制劑
C、各類注射劑
D、天然藥物提取物
E、血液制品、疫苗制品
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