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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(7)

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第 1 頁(yè):A型題
第 2 頁(yè):B型題
第 3 頁(yè):X型題
第 4 頁(yè):參考答案

  參考答案

  一、A型題

  1、

  【正確答案】 D

  2、

  【正確答案】 D

  3、

  【正確答案】 D

  4、

  【正確答案】 D

  5、

  【正確答案】 D

  6、

  【正確答案】 C

  7、

  【正確答案】 B

  8、

  【正確答案】 A

  9、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  10、

  【正確答案】 C

  11、

  【正確答案】 B

  二、B型題

  1、

  <1>、

  【正確答案】 B

  <2>、

  【正確答案】 C

  <3>、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則?咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下。

  非限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

  限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。

  特殊使用級(jí):主要包括以下幾類:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

  2、

  <1>、

  【正確答案】 C

  <2>、

  【正確答案】 A

  <3>、

  【正確答案】 C

  <4>、

  【正確答案】 D

  【答案解析】

  根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

  第七十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

  (一)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝;

  (二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝;

  (三)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。

  三、X型題

  1、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  藥品分類管理制度是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展的一項(xiàng)重要決策,其重要意義體現(xiàn)為以下兩點(diǎn)。

  (1)保證公眾用藥安全有效、方便及時(shí)

  (2)合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源、降低醫(yī)療費(fèi)用

  2、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑具有如下特征:①雙證管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后,取得配制制劑的資格;如果要進(jìn)行某種制劑的配制,還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)。②品種補(bǔ)缺。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,以方便臨床使用,彌補(bǔ)市場(chǎng)供應(yīng)不足。③醫(yī)院自用為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用,并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。④藥劑科自配。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門(mén)配制,其他科室不得配制供應(yīng)制劑。⑤質(zhì)量檢驗(yàn)合格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),質(zhì)量檢驗(yàn)一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé),檢驗(yàn)合格后,憑醫(yī)師處方使用。

  3、

  【正確答案】 ABCD

  4、

  【正確答案】 ABC

  5、

  【正確答案】 ABCD

  6、

  【正確答案】 ABCD

  7、

  【正確答案】 ABCD

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