2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(2)

　　參考答案

　　一、A型題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　醫(yī)療機構憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類和第二類精神藥品。為保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經(jīng)營制度。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售;實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務，第二類精神藥品憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方按規(guī)定劑量零售。醫(yī)療機構憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經(jīng)營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　根據(jù)《刑法》規(guī)定，實現(xiàn)刑事責任的方式是刑罰。刑罰是國家審判機構依照刑法的規(guī)定，剝奪犯罪分子某種權益直至生命的一種強制行為，分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑，它們只能單獨適用。附加刑有罰金、剝奪政治權利、沒收財產，它們可以附加適用，也可以獨立適用。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　行政處分指由有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　藥品安全法律責任是違反藥品法律法規(guī)的結果。只有在構成違法的前提下，行為人才應該承擔相應的法律責任。

　　二、X型題

　　1、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員違反藥品監(jiān)管的法律規(guī)定，依照《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律的有關規(guī)定，追究其法律責任，主要包括行政責任和刑事責任。其中行政責任包括：

　　(一)藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的法律責任

　　(二)參與藥品生產經(jīng)營活動的法律責任

　　(三)違法收取檢驗費用的法律責任

　　(四)違法發(fā)放證書、批準證明文件的法律責任

　　(五)不履行法定職責的法律責任

　　1.不依法履行藥品廣告審查職責

　　2.不履行不良反應監(jiān)測管理職責的法律責任

　　3.濫用職權等行為的法律責任

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　根據(jù)《藥品管理法》第87條的規(guī)定，藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

　　3、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　按照無證生產、經(jīng)營處罰的情形，包括：(1)未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的;(2)個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;(3)藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產、經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效;仍從事藥品生產經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第73條的規(guī)定處罰。

　　4、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　根據(jù)《藥品管理法》第73條的規(guī)定，未取得《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　5、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　按照無證生產、經(jīng)營處罰的情形，包括：(1)未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的;(2)個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;(3)藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產、經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效;仍從事藥品生產經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第73條的規(guī)定處罰。

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經(jīng)營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

　　7、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　根據(jù)《藥品管理法實施條例》第79條的規(guī)定，生產、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;③生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產、銷售假藥，造成人員傷害后果的;⑤生產、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

　　8、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　安全法律責任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應承擔的法律后果，包括構成要件(一)以存在違法行為為前提(二)有法律明文規(guī)定(三)有國家強制力保證執(zhí)行(四)由專門機關追究。

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