2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(1)

　　四、多項選擇題(共20小題，每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個備選答案。請選擇備選答案中所有正確答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　101[多選題] 下列說法正確的是

　　A.抗菌藥物臨床應用管理辦法僅適用于三級醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物臨床應用管理

　　B.醫(yī)療機構(gòu)應當每6個月將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

　　C.藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格

　　D.抗菌藥物共分三級進行管理

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作，所以A項說法錯誤。同時《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十四條規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。本題選擇BCD。

　　102[多選題] 藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有

　　A.藥品標準被取消的

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

　　C.發(fā)生嚴重不良反應的

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形。

　　屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的。②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的。③發(fā)生嚴重不良反應的。④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。故本題答案應選ABCD。

　　103[多選題] 下面說法錯誤的是

　　A.在庫藥品實行色標管理，其中待確定藥品為黃色

　　B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物

　　C.醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種

　　D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用

　　參考答案：B,D

　　參考解析：B項中考查特殊使用級抗菌藥的范圍，特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。所以價格昂貴的藥物應該屬于特殊使用級抗菌藥物，B項說法錯誤。D項特殊使用級抗菌藥不得在門診使用，所以本題錯誤的選項有B和D。

　　104[多選題] 醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的原則有

　　A.安全

　　B.便利

　　C.有效

　　D.經(jīng)濟

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：本題考查醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的原則。

　　醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。故本題答案應選ACD。

　　105[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標準

　　C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：綜合型題目。藥品包裝材料需經(jīng)國務院藥監(jiān)部門批準，D項的說法不準確，所以不選D。

　　106[多選題] 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致

　　A.標簽格式

　　B.標簽顏色

　　C.標簽內(nèi)容

　　D.批號

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：本題考查藥品的標簽。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項應明顯標注。故本題答案應選ABC

　　107[多選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用

　　A.藥品通用名稱

　　B.復方制劑藥品名稱

　　C.藥品商品名稱

　　D.新活性化合物的專利藥品名稱

　　參考答案：A,B,D

　　參考解析：醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。本題只有ABD說法正確。

　　108[多選題] 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括實行專人管理，建立專用賬冊，設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯ΑＲ?guī)定中沒有提到D，所以不選。

　　109[多選題] 根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥敘述，正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規(guī)定，A項非處方藥不需要分柜擺放，只有處方藥、非處方藥應當分柜擺放。因此只有BCD正確。

　　110[多選題] 根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當

　　A.服從領(lǐng)導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

　　C.注意收集藥品不良反應信息

　　D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

　　參考答案：C,D

　　參考解析：①A項違反了執(zhí)業(yè)藥師要獨立執(zhí)業(yè)的原則。②執(zhí)業(yè)藥師應當按規(guī)定著裝，佩戴全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡。胸卡不需要標明職稱，所以B選項不準確。

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