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第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗 旨是
A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng) 爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合 法權(quán)益
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的 違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民 身體健康
C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障 人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥 的合法權(quán)益
D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)
E.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序
正確答案：C,
第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥 品所需原料、輔料必須符合
A.藥理標(biāo)準(zhǔn) B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求 D.生產(chǎn)要求
E.衛(wèi)生要求
正確答案：C,
第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲 片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須 按照
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī) 范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮 制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
正確答案：C,
第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生企業(yè)可以
A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，接受委托 生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變 藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng) 其庫(kù)存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制 飲片
正確答案：A,
第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥
品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè) 備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員
正確答案：D,
第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)
督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具
備規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是
A. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)、 方便群眾購(gòu)藥
B. 合理布局、 保證質(zhì)量
C. 合理布局、 方便群眾購(gòu)藥
D. 品種齊全、 誠(chéng)實(shí)信用
E. 公平合理、 救死扶傷
正確答案：C,
第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu) 銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱 B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.生產(chǎn)日期 D.商品名稱
E.貯存條件
正確答案：A,
第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.本單位臨床需要的品種
B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種
C.本單位科研需要的品種
D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
正確答案：D,
第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按 假藥論處的情形是
A.超過(guò)有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑 及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的
正確答案：B,
第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品
B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定 范圍的藥品
C.擅自添加輔料的藥品
D.更改有效期的藥品
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品
正確答案：B,
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