2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(2)

　　51.醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不應(yīng)有

　　A.衛(wèi)生部推薦

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局推薦

　　C.中國消協(xié)推薦

　　D.中國保險公司保險

　　E.無效退貨

　　正確答案:ABCDE

　　52.需要申請人提出藥品補(bǔ)充申請的情況是

　　A.藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B.藥品生產(chǎn)工藝的改變而藥品質(zhì)量末受影響

　　C.改變藥品生產(chǎn)工藝影響了藥品質(zhì)量的

　　D.變更藥品批準(zhǔn)證明文件

　　E.變更藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽的

　　正確答案:CDE

　　53.醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是

　　A.真實(shí)

　　B.準(zhǔn)確

　　C.科學(xué)

　　D.健康

　　E.與產(chǎn)品實(shí)際性能一致

　　正確答案:ABCDE

　　54.制定"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"的目的是

　　A.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的安全性

　　B.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)性

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　D.規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)

　　E.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的合法性

　　正確答案:ABCDE

　　55.中國藥品生物制品檢定所對標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)全面技術(shù)審核負(fù)責(zé)的內(nèi)容是

　　A.原材料的選擇、制備方法

　　B.標(biāo)定方法、標(biāo)定結(jié)果

　　C.定值準(zhǔn)確性，量值溯源

　　D.穩(wěn)定性

　　E.分裝與包裝條件

　　正確答案:ABCDE

　　56.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購，正確的是

　　A.由衛(wèi)生部牽頭，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是招標(biāo)采購的行為主體，可委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購，具有編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)能力的也可自行組織招標(biāo)采購

　　B.招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)經(jīng)藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生部門認(rèn)定，與行政機(jī)關(guān)不得存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系

　　C.集中招標(biāo)采購必須堅持公開、公平競爭的原則

　　D.衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對集中招標(biāo)采購中介組織的監(jiān)督，招標(biāo)采購藥品的實(shí)際價格報當(dāng)?shù)匚飪r部門備案

　　E.在藥品購銷活動中，要積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，提高效率，降低藥品流通費(fèi)用

　　正確答案:ABCDE

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