2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(1)

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　　1.藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　B.藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　C.藥品與地面的間距不小于10cm

　　D.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　正確答案:ABC

　　2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備

　　B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備

　　C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

　　正確答案:ABCDE

　　3.藥品出庫(kù)必須進(jìn)行

　　A.復(fù)核

　　B.化學(xué)分析

　　C.抽樣驗(yàn)收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案:AD

　　4.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是

　　A.由于異�？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品

　　D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長(zhǎng)的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案:ABCD

　　5.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

　　B.藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

　　C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定

　　D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

　　A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　B.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

　　C.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　正確答案:ABCDE

　　7.下列說(shuō)法正確的是

　　A.企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

　　B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備

　　C.企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

　　D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　E.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　正確答案:ABCDE

　　8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿

　　B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

　　C.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式

　　D.非處方藥可不憑處方出售

　　E.營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售

　　正確答案:ABCDE

　　9.申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)

　　B.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

　　D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖

　　E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表

　　正確答案:ABCDE

　　10.藥品在庫(kù)儲(chǔ)存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

　　B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

　　C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作

　　D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

　　E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放

　　正確答案:ABCDE

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