2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預(yù)測試題(6)

　　第 121 題

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》， 有關(guān)藥品群體不良事件，說法正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者 發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)通過國家 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部 門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品 群體不良事件，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場調(diào)查

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng) 迅速開展自査，必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的 銷售

　　D.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積 極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，必要時 暫停藥品的使用

　　E.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知 藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級衛(wèi) 生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)査

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 122 題

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店 管理暫行辦法》，處方外配的說法正確的是

　　A.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險 經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生 情況

　　B.外配處方應(yīng)分別管理，單獨建賬

　　C.外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

　　D.處方必須要有執(zhí)業(yè)藥師審核簽字

　　E.處方要保存2年以上以備核查

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 123 題

　　醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求包括

　　A.精心調(diào)劑、熱心服務(wù)

　　B.精益求精、確保質(zhì)量

　　C.合法采購、規(guī)范進藥

　　D.規(guī)范包裝、如實宣傳

　　E.維護患者利益、提高生活質(zhì)量

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 124 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條

　　例》，下列說法正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包 裝材料和容器，必須符合藥用要求和保 障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)注冊

　　C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦 法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù) 院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

　　D.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng) 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 125 題

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，疫苗 生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納 人國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位 置標(biāo)明

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專 用標(biāo)識

　　B.商標(biāo)

　　C.零售價

　　D. “自費”字樣

　　E. “免費”字樣

　　正確答案：A,E,

　　第 126 題

　　《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦 法》規(guī)定，不能納入基本醫(yī)療保險用藥的有

　　A.用中藥材泡制的各類酒制劑

　　B.用中藥飲片泡制的各類酒制劑

　　C.果味制劑

　　D. 口服泡騰劑

　　E.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救用的血液制品、 蛋白類制品

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 127 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，以下說法正確的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效 期1年，但不得少于3年

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)藥品退貨記錄保存3年

　　D.零售企業(yè)購進藥品的記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.零售企業(yè)購進藥品的票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　正確答案：A,B,C,

　　第 128 題

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)

　　A.經(jīng)營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依 法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗

　　B.經(jīng)營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他 依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗

　　C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué) 技術(shù)人員不在崗時，不能銷售甲類非處 方藥

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué) 技術(shù)人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué) 技術(shù)人員不在崗時，不能銷售藥品

　　正確答案：A,C,

　　第 129 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括

　　A.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　B.服務(wù)質(zhì)量的管理

　　C.質(zhì)量信息的管理

　　D.質(zhì)量管理人員的考勤

　　E.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 130 題

　　下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有

　　A.因服用藥品引起死亡的

　　B.長期服用藥品引起慢性中毒的

　　C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

　　D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長

　　E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺 陷的

　　正確答案：A,D,E,

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