2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第52套)

　　第 2571 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存()

　　A.1年備查

　　B.2年備查

　　C.3年備查

　　D.4年備查

　　E.5年備查

　　正確答案：B,

　　第 2572 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少()

　　A.1年備查

　　B.2年備查

　　C.3年備查

　　D.4年備查

　　E.5年備查

　　正確答案：A,

　　第 2573 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)()

　　A.領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　E.制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：D,

　　第 2574 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時()

　　A.領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　E.制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：E,

　　第 2575 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄的內(nèi)容包括()

　　A.領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　E.制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：B,

　　第 2576 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)()

　　A.領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等

　　E.制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：C,

　　第 2577 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的規(guī)定正確的是()

　　A.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人具有本科以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　C.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力

　　D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人可以互相兼任

　　E.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任

　　正確答案：A,C,E,

　　第 2578 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　進(jìn)入制劑潔凈室的人員()

　　A.該室配制人員

　　B.經(jīng)批準(zhǔn)的人員

　　C.不得化妝和佩戴飾物

　　D.每年至少一次健康體檢

　　E.不得患有傳染病、皮膚病和體表有傷者

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2579 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　制劑室應(yīng)有的文件包括()

　　A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.申報文件、驗收、整改記錄

　　C.制劑品種申報與批準(zhǔn)文件

　　D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄

　　E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2580 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織的職責(zé)有()

　　A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

　　E.負(fù)責(zé)制劑全過程的質(zhì)量管理

　　正確答案：B,D,E,

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