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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第49套)

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  第 2401 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,不屬于批包裝記錄的內(nèi)容是()

  A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

  B.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書

  C.待包裝產(chǎn)品的發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名

  D.已包裝產(chǎn)品數(shù)量

  E.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽名

  正確答案:E,

  第 2402 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容不包括()

  A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

  B.印有批號(hào)的標(biāo)簽數(shù)量

  C.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量

  D.待包裝產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料的產(chǎn)地、規(guī)格

  E.包裝操作的清場(chǎng)記錄

  正確答案:D,

  第 2403 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在()

  A.18—24℃

  B.18—26℃

  C.20一24℃

  D.20一26℃

  E.20—28℃

  正確答案:B,

  第 2404 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是()

  A.供應(yīng)管理部門

  B.生產(chǎn)管理部門

  C.技術(shù)管理部門

  D.銷售管理部門

  E.質(zhì)量管理部門

  正確答案:E,

  第 2405 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品的批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()

  A.批號(hào)歸檔

  B.生產(chǎn)日期歸檔

  C.有效期歸檔

  D.入庫(kù)時(shí)間歸檔

  E.品種類別歸檔

  正確答案:A,

  第 2406 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()

  A.關(guān)鍵工序

  B.自律性規(guī)范

  C.最后工序

  D.全過(guò)程

  E.基本準(zhǔn)則

  正確答案:E,

  第 2407 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的()

  A.關(guān)鍵工序

  B.自律性規(guī)范

  C.最后工序

  D.全過(guò)程

  E.基本準(zhǔn)則

  正確答案:D,

  第 2408 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的()

  A.關(guān)鍵工序

  B.自律性規(guī)范

  C.最后工序

  D.全過(guò)程

  E.基本準(zhǔn)則

  正確答案:A,

  第 2409 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作的為()

  A.100級(jí)潔凈區(qū)

  B.1000級(jí)潔凈區(qū)

  C.10 000級(jí)潔凈區(qū)

  D.100 000級(jí)潔凈區(qū)

  E.300 000級(jí)潔凈區(qū)

  正確答案:A,

  第 2410 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應(yīng)在()

  A.100級(jí)潔凈區(qū)

  B.1000級(jí)潔凈區(qū)

  C.10 000級(jí)潔凈區(qū)

  D.100 000級(jí)潔凈區(qū)

  E.300 000級(jí)潔凈區(qū)

  正確答案:E,

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