2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項練習題(18)

　　第 651 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》屬于假藥的是（）

　　A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　B.未注明有效期的藥品

　　C.被污染的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.以他種藥品冒充此種藥品

　　正確答案：E,

　　第 652 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)按假藥論處的是（）

　　A.未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　B.未注明有效期的藥品

　　C.被污染的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.以他種藥品冒充此種藥品

　　正確答案：C,

　　第 653 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國家或省級藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論作出之日起，依法作出行政處理決定的期限為（）

　　A.五日內(nèi)

　　B.七日內(nèi)

　　C.十日內(nèi)

　　D.十五日內(nèi)

　　E.二十日內(nèi)

　　正確答案：D,

　　第 654 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政處理決定的期限為（）

　　A.五日內(nèi)

　　B.七日內(nèi)

　　C.十日內(nèi)

　　D.十五日內(nèi)

　　E.二十日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 655 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　審批開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是（）

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級工商行政管理部門

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國家工商行政管理部門

　　正確答案：B,

　　第 656 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　審批開辦藥品批發(fā)企業(yè)的批準部門是（）

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級工商行政管理部門

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國家工商行政管理部門

　　正確答案：B,

　　第 657 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　負責組織GMP認證（）

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 658 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　負責GSP認證（）

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B,

　　第 659 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟（）

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

　　第 660 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品（）

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項

　　C.必須有真實、完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

　　正確答案：A,

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