2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？荚囶}(13)

　　一、單選題:

　　1、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括

　　A.參與臨床藥物試驗方案設(shè)計

　　B.參與臨床藥物治療方案設(shè)計

　　C.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測

　　D.收集藥物安全性信息

　　E.收集藥物療效信息

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

　　2、藥事管理委員會(組)的職責(zé)不包括

　　A.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

　　B.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

　　C.審核本機構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況

　　D.建立新藥引進評審制度，負責(zé)對新藥引進的評審工作

　　E.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　3、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　4、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

　　5、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

　　B.法定代表人變更

　　C.制劑室負責(zé)人變更

　　D.注冊地址變更

　　E.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c

　　6、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均

　　A.按生產(chǎn)假藥處罰

　　B.按生產(chǎn)劣藥處罰

　　C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰

　　D.按非法經(jīng)營處罰

　　E.按非法銷售處罰

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a

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