2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選習題三

　　31.藥品廣告規(guī)則包括( ABCD )。

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.廣告監(jiān)管規(guī)則

　　32.( D )必須有真實完整的購銷記錄。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　33.必須按照GMP組織生產(chǎn)( B )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　34.藥事組織管理模式的根本目的是( B )。

　　A.針對不同的藥事組織采取不同的管理方法和措施

　　B.保證公眾用藥安全、有效、方便、及時，維護公眾生命和健康

　　C.藥事組織分類管理

　　D.企業(yè)準入的前置式管理與行為規(guī)范相結(jié)合

　　E.藥物研究與開發(fā)側(cè)重于條件和行為方面的規(guī)范

　　35.要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備是( A )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　36.處方藥與非處方藥應分柜擺放，處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員審核處方，調(diào)配和提供用藥指導( E )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　37.必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，并到工商行政管理部門辦理注冊登記( C )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　38.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。

　　A.設有前置式管理方式

　　B.要求配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　C.必須設立藥品檢驗機構(gòu)和人員負責本企業(yè)藥品的檢驗

　　D.必須按照GSP經(jīng)營藥品

　　E.必須建立進貨檢查驗收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度

　　39.藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準入條件有( ABCE )。

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的檢驗機構(gòu)和人員

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　40.以下關(guān)于藥品使用機構(gòu)管理的說法正確的是( BCDE )。

　　A.設有前置式管理方式

　　B.沒有前置式管理方式

　　C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　D.購進藥品必須有真實完整的購進記錄

　　E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度