21.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是( E )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
22.我國(guó)遴選OTC的原則是( E )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善,具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
23.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是( AC )。
A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可
B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書
C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP
D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)
E.必須經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
24.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨
B.全詞不宜過(guò)長(zhǎng)
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物,力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系
E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
25.處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是( BE )。
A.建立具有中國(guó)特色的分類管理制度
B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
D.加強(qiáng)依法監(jiān)督
E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路
26.以下可列入非處方藥目錄的是( BCD )。
A.國(guó)際管制的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑
B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥
D.無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品
E.需要經(jīng)濟(jì)調(diào)整用藥劑量的藥品
27.我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABC )。
A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于提高人民自我保健意識(shí)
C.有利于醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌
D.建立比較完善的藥品分類管理制度
E.分步實(shí)施、不斷完善
28.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是( AD )。
A.保障公民用藥安全
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益
D.為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
E.搜集不良反應(yīng)信息
29.以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說(shuō)法正確的是( ABDE )。
A.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式
B.甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放
C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售
D.零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營(yíng)
E.患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
30.特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是( ABCD )。
A.使用前置式審批管理方式
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式
C.多部門協(xié)同管理
D.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
E.不許零售
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