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2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

  31、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是

  A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更

  c、制劑室負(fù)責(zé)人變更 D、注冊地址變更

  E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更

  32、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是

  A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

  B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

  c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

  D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

  E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

  33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是

  A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

  B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

  c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

  D、通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語拼音

  E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

  34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店須

  A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定

  B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

  c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

  D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定

  E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

  35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和確定的原則不包括

  A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

  C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制

  E、合理控制藥品服務(wù)成本

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