2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(2)

　　[46～48]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門

　　E.直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門

　　46.負責(zé)組織GMP認證

　　47.負責(zé)組織GSP認證

　　48.負責(zé)制定GMP、GSP實施辦法和步驟

　　[49～52〕

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師

　　C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　D.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　49.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　50.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　51.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　52.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

　　[53～56]

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥

　　品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》

　　53.劣藥行為

　　54.假藥行為

　　55.從重處罰行為

　　56.無證經(jīng)營行為