2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(2)

　　[38～39]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　38.具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門

　　39.我國法定的藥品注冊管理機構

　　[40～43」

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　E，六個月

　　40.社保經辦機構和定點醫(yī)療機構簽訂協議的有效期為

　　41.社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協議的有效期為

　　42.參保人員多長時間后可提出變更定點醫(yī)療機構申請

　　43.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為

　　[44～45]

　　A.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

　　C.藥品生產質量管理規(guī)范

　　D.藥品經營質量管理規(guī)范

　　E.醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范

　　44.藥物非臨床安全性評價機構必須遵守

　　45.藥物臨床研究機構必須遵守