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軟膠囊定義|特點(diǎn)
軟膠囊定義
系指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。
特點(diǎn)
(1) 液狀油性物可直接封入膠囊，無(wú)需使用吸附，包結(jié)之類的添加劑，而且軟膠囊油性物含量高達(dá)60%～85%(重量)，而象包接物一般的含量在50%以下。
(2) 若用厚明膠制皮膜，可完全氣密封入，膠囊強(qiáng)度和膜遮段性高，內(nèi)容物可長(zhǎng)期保持穩(wěn)定。據(jù)測(cè)，明膠皮膜對(duì)氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上。對(duì)空氣中氧非常穩(wěn)定，能防止空氣氧化吸濕等。
(3) 攝取后，內(nèi)容物迅速釋放，體內(nèi)利用率，吸收率高。
(4) 內(nèi)容物均一性佳，含量偏差非常低。
(5) 能遮蓋某些內(nèi)容物異臭，異味，尤對(duì)一些功能性健康食品，醫(yī)藥品應(yīng)用較合適。因其與一般食品不同，異味，異臭成份多。
(6) 膠囊皮膜的味，色，香，透明度，光澤性均可自由選擇，與其他圓形物制品相比，外觀光澤好，引人注目。
(7) 圓系氣密容器，制成后流通時(shí)異物不能混入，是一種凈化型容器。
(8) 對(duì)于低沸點(diǎn)，揮發(fā)性(如香料等)物質(zhì)能穩(wěn)定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分別添加在二層性內(nèi)容物內(nèi)。
(9) 不需添加粘結(jié)劑，成型劑等添加劑，一般軟膠囊由明膠、甘油與水制成，系可食用天然制品。
(10) 軟膠囊在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列要求：小劑量藥物，應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻;應(yīng)外觀整潔，不得有粘結(jié)，變形或破裂現(xiàn)象，無(wú)異臭;除另有規(guī)定外，應(yīng)密封貯存。
糖漿劑中的蔗糖
制備糖漿劑所用的原料蔗糖應(yīng)符合藥典規(guī)定。蔗糖屬于雙糖類。其水溶液較穩(wěn)定，但在有酸的存在下，加熱后易轉(zhuǎn)化水解生成轉(zhuǎn)化糖(葡萄糖與果糖)。此兩種單糖在糖漿劑中都隨加熱時(shí)間的長(zhǎng)短而或多或少的存在。轉(zhuǎn)化糖具有還原性，可延緩某些易氧化藥物的氧化變質(zhì)。但轉(zhuǎn)化糖過多對(duì)糖漿的穩(wěn)定性也有一定的影響。故有的藥典規(guī)定轉(zhuǎn)化糖不得超過0.3%.所用的附加劑有防腐劑、矯臭劑、助溶劑等均應(yīng)符合藥用要求或衛(wèi)生法要求。
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