2014《中藥學專業(yè)一》中藥藥劑學精講：藥物新劑型

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　　藥物新劑型

　　★一、緩釋制劑

　　1、緩釋制劑的含義：緩釋制劑亦稱長效制劑或延效制劑，系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到延長藥物作用的一類制劑。

　　2、緩釋制劑的特點

　　(1)能在較長時間內(nèi)維持一定的血藥濃度，從而減少了給藥次數(shù)。

　　(2)可以克服血藥濃度的峰谷現(xiàn)象，使血藥濃度保持在比較平穩(wěn)持久的有效范圍內(nèi)，提高了藥物的安全性

　　(3)不宜制成緩釋制劑的藥物有：生物半衰期(t1/2)很短或很長的藥物、單服劑量很大的藥物不宜制成緩釋制劑。特別是藥效劇烈的藥物、溶解度小、吸收無規(guī)律、吸收差、吸收易受影響的藥物，以及在腸中具有“特定部位”主動吸收的藥物均不宜制成緩釋制劑。

　　3、緩釋制劑的類型。按制備工藝及劑型不同，緩釋制劑可分為：①骨架分散型緩釋制劑。②薄膜包衣緩釋制劑。③緩釋乳劑;④緩釋微囊劑。⑤注射用緩釋制劑;⑥緩釋膜劑。

　　4、緩釋制劑的制法

　　(1)減小溶出速度。常見的方式有：①控制粒子大小。在一定范圍內(nèi)，適當增加難溶性藥物顆粒直徑，使其吸收減慢而藥效延長。但需注意，如果用增大注射液中藥物的粒徑來延效時，應控制粒徑在一定范圍內(nèi);②制成溶解度小的鹽或酯。將難溶性鹽類藥物混懸于植物油中制成油溶液型注射劑，藥物需先從油相分配至水相(體液)而達緩釋作用;③將藥物包藏溶蝕性骨架中;④藥物包藏在親水膠體物質(zhì)中;⑤與高分子化合物生成難溶性鹽。

　　(2)減小擴散速度。①包衣;②不溶性骨架片;③制成微囊化;④制成植入劑;⑤制成乳劑;⑥制成藥樹脂;⑦增加粘度。

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