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動(dòng)物類中藥的安全性檢測(cè)
動(dòng)物類中藥臨床應(yīng)用的安全性問題正日益受到廣泛關(guān)注。對(duì)其外源性有害物質(zhì),如砷鹽、重金屬、黃曲霉毒素等和內(nèi)源性毒性成分的限量檢查是保障動(dòng)物類中藥安全性的重要措施,這在《中國藥典》2010年版一部中得到了較好的體現(xiàn),如規(guī)定地龍和阿膠含重金屬均不得過百萬分之三十;阿膠含砷鹽不得過百萬分之三;每l000g僵蠶含黃曲霉毒素B1不得過5μg,含黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2和黃曲霉毒素B1的總量不得過1Oμg等。
動(dòng)物類中藥的真實(shí)性鑒定
動(dòng)物藥的真實(shí)性鑒定主要目的是鑒定動(dòng)物藥的真?zhèn),包括來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定。
(一)來源鑒定
來源鑒定的目的是要準(zhǔn)確地鑒定動(dòng)物類藥材的基原——藥用動(dòng)物的品種。以完整動(dòng)物或去除內(nèi)臟的動(dòng)物體入藥的藥材,可根據(jù)其形態(tài)及解剖特征進(jìn)行動(dòng)物分類學(xué)鑒定,確定其品種。對(duì)于其他動(dòng)物類藥材,可采用多種鑒定方法進(jìn)行綜合鑒定。
(二)性狀鑒定
性狀鑒定是目前使用最多的方法。因動(dòng)物類中藥具有不同于其他類別中藥的特殊性,除一般的形狀鑒別外,特別要注意觀察其專屬性的特征,如形狀、表面特征(突起、紋理、附屬物等)、顏色、質(zhì)地(如水蛭質(zhì)脆,易折斷,斷面膠質(zhì)樣)及特殊的氣(如麝香有特異的香氣,蟾酥粉末嗅之作嚏)、味(如蜂蜜味極甜,牛黃先苦而后甜、有清涼感)等。
(三)顯微鑒定
(四)理化鑒定
近年來用理化鑒定法鑒定動(dòng)物藥的真?zhèn)我约皟?nèi)在質(zhì)量的控制越來越受到廣泛的重視,新的鑒定方法和技術(shù)得到了很好的應(yīng)用,特別是現(xiàn)代色譜和光潛技術(shù)的使用,使得動(dòng)物藥的鑒定更具科學(xué)性。色譜法尤其是薄層色譜法,在動(dòng)物類中藥的鑒別中應(yīng)用十分廣泛,如《中國藥典》2010年版和《部分藥品標(biāo)準(zhǔn)》用薄層色譜法對(duì)牛黃、蟾酥、斑鍪、熊膽等進(jìn)行鑒別。用氣相色譜法對(duì)麝香的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別。
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