2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考前強化講義(7)

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軟膏劑的基質(zhì)

　　軟膏劑由藥物、附加劑和基質(zhì)組成�；|(zhì)不僅是軟膏劑的賦形劑和藥物的載體，而且對軟膏劑的質(zhì)量與藥物的療效有重要影響，它能影響藥物的理化性質(zhì)、釋放及在皮膚內(nèi)的擴散。不少起保護、潤滑作用的軟膏劑，基質(zhì)起到了雙重作用，既是賦形劑，也是發(fā)揮生理效應(yīng)的藥物。因此，軟膏劑的基質(zhì)在保證其質(zhì)量方面起到了舉足輕重的作用。

　　理想的基質(zhì)應(yīng)該是：①性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥和附加劑不發(fā)生配伍變化，長期貯存不變質(zhì);②無刺激性和過敏性，無生理活性，不妨礙皮膚的正常生理功能;③稠度適宜，潤滑，易于涂布;④具有吸水性，能吸收傷口分泌物;⑤易洗除，不污染衣服;⑥具有良好的釋藥性能。各種基質(zhì)都有各自的優(yōu)缺點，很難有一種基質(zhì)完全符合以上要求。在實際工作中應(yīng)根據(jù)治療目的與藥物性質(zhì)，混合使用各種基質(zhì)，調(diào)制成理想的軟膏基質(zhì)。

　　目前常用的軟膏劑基質(zhì)分為三類，即油脂性基質(zhì)、乳狀型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。

　　(一)油脂性基質(zhì)

　　油脂性基質(zhì)包括烴類、動植物油脂、類脂及硅酮類物質(zhì)。這類基質(zhì)的特點是潤滑、無刺激性，涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進皮膚水合作用，對皮膚有保護軟化作用，能與較多藥物配伍，不易長菌;適用于表皮增厚、角化、皸裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期。缺點是油膩性大，吸水性差，與分泌物不易混合，不易洗除，藥物釋放性能差，往往影響皮膚的正常生理，故不適用于有滲出液的皮膚損傷。油脂性基質(zhì)可用于水不穩(wěn)定藥物，加入表面活性劑可增加吸水性，常用作乳狀型基質(zhì)中的油相。

　　1.烴類烴類基質(zhì)是石油蒸餾后得到的多種飽和烴的混合物。

　　(1)凡士林(Vaselin)：是液體和固體烴類組成的半固體混合物，熔距38～60℃，凝固點48—51℃之間。有黃、白二種，后者為前者經(jīng)漂白而成。凡士林性質(zhì)穩(wěn)定，無臭味，無毒、無刺激性，不會酸敗，能與多種藥物配伍，特別適用于不穩(wěn)定的抗生素等藥物�？蓡为氉鬈浉嗷|(zhì)，也能與蜂蠟、石蠟、硬脂酸、植物油融合，有適宜的黏稠性與涂展性。凡士林僅能吸收約5%的水分，不能與較大量的水性溶液混合均勻。加入適量羊毛脂、膽固醇和一些高級脂肪醇能增加其吸水性。

　　(2)固體石蠟(Paraffin)：為各種固體飽和烴的混合物，熔程為50～65℃，用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度，與其他基質(zhì)熔和后不會單獨析出，故較優(yōu)于蜂蠟。

　　(3)液狀石蠟(Liquid paraffin)：為各種液體烴的混合物，能與多數(shù)脂肪油或揮發(fā)油混合，主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度，亦常用作乳狀型基質(zhì)的油相，可達調(diào)節(jié)稠度的目的。

　　2.油脂類油脂是從動、植物中得到的高級脂肪酸甘油酯及其混合物。從動物中得到的脂肪油，現(xiàn)在很少應(yīng)用。植物油是不飽和脂肪酸甘油酯，在長期貯存過程中易氧化，需加油溶性抗氧劑。常用的植物油有麻油、花生油和棉子油，常溫下為液體，不能單獨用作軟膏基質(zhì)，常與熔點較高的蠟類熔合，制成適宜稠度的基質(zhì)，如單軟膏就是l：2(W/W)的蜂蠟與植物油組成。

　　氫化植物油是植物油在催化作用下，加氫而成的飽和或部分飽和的脂肪酸甘油酯。由于氫化程度不同，其性狀為半固體或固體。氫化植物油較植物油穩(wěn)定，不易酸敗，可用作軟膏基質(zhì)。

　　3.類脂類 系由高級脂肪酸和高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，其物理性質(zhì)與脂肪類似，但化學(xué)性質(zhì)較脂肪穩(wěn)定，具有一定的吸水性，多與其它油脂性基質(zhì)合用。

　　(1)羊毛脂(wool fat)：羊毛脂是羊毛中的脂肪性物質(zhì)的混合物，主要為膽固醇類的棕櫚酸酯及游離的膽固醇類和其他脂肪醇。羊毛脂為淡黃色黏稠微有特臭的膏狀物，熔距為36～42qC，具有良好的吸水性，能與2倍量的水均勻混合，并形成W/O型乳狀型基質(zhì)。羊毛脂常與凡士林合用(如1：9)，可增加凡士林的吸水性與藥物的可滲透性。它還可在乳狀型基質(zhì)中起輔助乳化劑的作用，增加軟膏的穩(wěn)定性。無水羊毛脂(anhydrous lanolin)過于黏稠，難于取用，常用含水分30%的羊毛脂，后者又稱含水羊毛脂。

　　(2)蜂蠟(Beeswax)與鯨蠟(Spermaceti)：蜂蠟有黃、白之分，后者是由前者精制而得。蜂蠟熔點為62～67℃，其主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，并含少量的游離醇及游離酸。鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇及少量游離醇類，熔點42～50℃。兩者均為弱的W/O型乳化劑，在0/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性與調(diào)節(jié)黏稠度的作用。它們能與脂肪、蠟類、凡士林熔合。

　　4.硅酮(Silicones) 俗稱硅油或二甲基硅油，系有機硅氧化物的聚合物，是一系列不同分子量的聚二甲基硅氧烷，黏度隨分子量增大而增加。本品化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，疏水性強，不溶于水，溶于汽油、

　　甲苯等非極性溶劑。對皮膚無毒性、無刺激性，潤滑且易于涂布，不妨礙皮膚的正常功能，不污染衣物，為較理想的疏水性基質(zhì)。常與其他油脂性基質(zhì)合用，制成防護性軟膏，用于防止水性物質(zhì)如酸、堿液等對皮膚的刺激或腐蝕，也可制成乳劑型基質(zhì)應(yīng)用。硅酮對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛脂及凡士林為快，但成本較高。本品對眼睛有刺激性，不宜做眼膏基質(zhì)。

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