(一)比旋度的測定:
(二)鑒別:
、倥c堿性酒石酸銅試液反應(yīng)(斐林Fehling試液)
滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色的氧化亞銅沉淀
、贗R
(三)檢查:
1、酸度
2、溶液的澄清度與顏色
3、乙醇溶液的澄清度控制葡萄糖中的糊精
4、亞硫酸鹽和可溶性淀粉:加碘試液應(yīng)顯黃色
(若退色則有亞硫酸鹽;顯藍(lán)色則含可溶性淀粉)
5、蛋白質(zhì)加磺基水楊酸不得發(fā)生沉淀
6、微生物限度
二、葡萄糖注射液的分析
(一)葡萄糖注射液的鑒別:斐林試液
(二)葡萄糖注射液的檢查:
1、一般雜質(zhì)
2、特殊雜質(zhì):5-羥甲基糠醛(UV)、細(xì)菌內(nèi)毒素
(三)葡萄糖注射液的含量測定:《中國藥典》采用旋光度法(氨試液、換算因數(shù)2.0852)
1.葡萄糖的變旋現(xiàn)象:及兩種互變異構(gòu)體,在水溶液中存在變旋平衡,此時比旋度也趨于恒定的現(xiàn)象。
2.加氨試液的作用:加快變旋平衡的到達(dá)。
3.換算因數(shù)2.0852的由來:有水與無水葡萄糖之間的換算因數(shù)
第二節(jié) 右旋糖酐20及其制劑的分析
一、右旋糖酐20的分析
(一)比旋度的測定:
(二)鑒別:在堿性條件下,與硫酸銅試液反應(yīng),生成淡藍(lán)色沉淀
(三)檢查:氯化物、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、氮(《中國藥典》采用比色法測定)、分子量與分子量分布(檢查方法:分子排組色譜法即凝膠色譜法,示差折光檢測器檢測)
二、右旋糖酐20氯化鈉(等滲)注射液的分析
(一)鑒別: 主藥:在堿性條件下,與硫酸銅試液反應(yīng)
氯化鈉:氯化物的鑒別反應(yīng)
(二)檢查:pH值、分子量與分子量分布、重金屬、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、過敏反應(yīng)
(三)含量測定:
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