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膠囊劑的分類
1.硬膠囊劑:系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成,其大小用號碼表示,可根據(jù)藥物劑量的大小而選用。
2.軟膠囊劑:是將一定的藥物溶于適當(dāng)敷料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質(zhì)膠囊中。
3.緩釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑控釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑腸溶膠囊:在胃液中不溶,僅在腸液中溶化、吸收的膠囊,稱為腸溶膠囊。膠囊劑主要供口服,但近年來也有用于直腸等腔道給藥的,用法類似于栓劑。
膠囊劑的質(zhì)量檢查與舉例
質(zhì)量檢查外觀 膠囊外觀應(yīng)整潔,不得有黏結(jié)或破裂、變形現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭。裝量差異 裝量差異限度:平均重量在0.30g以下,裝量差異限度為+-10%,0.30g及以上,+-7.5%.方法:取供試品20粒,分別精密稱定重量,傾出內(nèi)容物,再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的一倍。
崩解時限硬膠囊劑:30分鐘軟膠囊劑:60分鐘腸溶膠囊劑:60分鐘
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