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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)知識(shí)二》知識(shí)點(diǎn)總結(jié)(2)

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  膠束與臨界膠束

  (一)膠束(micelles):當(dāng)表面活性劑的正吸附到達(dá)飽和后繼續(xù)加入表面活性劑,其分子則轉(zhuǎn)入溶液中,因其親油基團(tuán)的存在,水分子與表面活性劑分子相互間的排斥力遠(yuǎn)大于吸引力,導(dǎo)致表面活性劑分子自身依賴范德華力相互聚集,形成親油基團(tuán)向內(nèi),親水基團(tuán)向外、在水中穩(wěn)定分散、大小在膠體粒子范圍

  (二)臨界膠束濃度(CMC):表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。當(dāng)其濃度高于CMC值時(shí),表面活性劑的排列成球狀、棒狀、束狀、層狀/板狀等結(jié)構(gòu)。

  在實(shí)際工作中,只要測得表面活性劑在某種藥液中的CMC,理即可用于指導(dǎo)生產(chǎn)。例如,生脈散注射液的制備工藝中,需用一定量的吐溫-80作增溶劑,但其用量過多會(huì)干擾藥液療效并產(chǎn)生降壓和增加心率的副作用。根據(jù)測定吐溫-80在水溶液中的CMC得知其CMC為1.4×10^2g/l,故調(diào)整吐溫-80用量在0.1%左右時(shí)既能起到增溶效果,又避免了副作用。

  散劑的質(zhì)量要求

  1. 粒度:取供試品10g,精密稱定,置七號(hào)篩,篩上加蓋,并在篩下配有密合的接受容器。照粒度分布法檢查,精密稱定通過篩網(wǎng)的粉末重量,應(yīng)不低于95%。

  2. 外觀均勻度:取供試品適量,置光滑紙上平鋪5cm2 ,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。

  3. 干燥失重:取供試品適量照干燥失重法測定,在105℃干燥至恒重,除另有規(guī)定外,減失重量不得超過2.0%。

  4.水分: 取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。

  5.裝量差異:單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。

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