2014執(zhí)業(yè)藥師<藥學(xué)專業(yè)二>藥劑學(xué)：TDDS

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　　TDDS的基本組成

　　可分為5層：背襯層、藥物貯庫(kù)、控釋膜、粘附層和保護(hù)層。

　　1.背襯層：一般為復(fù)合鋁箔，防止藥物流失與潮解。

　　2.藥物貯庫(kù)：提供釋放藥物與釋放藥物的能量。組成有：藥物、高分子基質(zhì)材料、透皮促進(jìn)劑等。

　　3.控釋膜：多為由EVA和致孔劑組成微孔膜，控制藥物的釋放。

　　4.粘附層：由無(wú)刺激和無(wú)過(guò)敏性的粘和劑組成，如：天然與合成膠。

　　5.保護(hù)膜：為附加的塑料保護(hù)薄膜。

　　TDDS類型

　　TDDS基本分為兩大類，即膜控釋型與骨架型

　　目前生產(chǎn)與臨床普遍應(yīng)用的有：填充封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫(kù)型、聚合物骨架型。

　　(一)填充封閉型TDDS

　　1.組成與結(jié)構(gòu)：背襯(苯乙烯等)+藥物儲(chǔ)庫(kù)層(液體或半固體)+控釋膜(EVA等)+黏膠層(丙烯酸樹脂等)。

　　2.影響釋藥速率因素：(1)藥物儲(chǔ)庫(kù)中的材料;(2)控釋膜結(jié)構(gòu)、膜孔大小、組成、藥物的滲透系數(shù)、膜厚度等;(3)黏膠層的組成與厚度。

　　(二)復(fù)合膜型TDDS

　　1.組成與結(jié)構(gòu)：背襯層(鋁塑膜)+藥物儲(chǔ)庫(kù)層(藥物分散在聚異丁烯等壓敏膠中，液體石蠟為增稠劑)+控釋膜(聚丙烯微孔膜)+黏膠層(含藥聚異丁烯等壓敏膠)。

　　2.影響釋藥速率因素：聚丙烯微孔膜厚度、微孔大小、孔率及填充微孔介質(zhì)。

　　(三)黏膠分散型TDDS

　　1.組成與結(jié)構(gòu)：涂于背襯層的藥物儲(chǔ)庫(kù)層(藥物直接分散在壓敏膠中)+控釋黏膠層。

　　2.為了保證恒定的釋藥速率，黏膠分散型藥物儲(chǔ)庫(kù)，按著適宜的濃度梯度，制成多層含不同藥量及致孔劑的壓敏膠層。

　　(四)聚合物骨架型TDDS

　　組成與結(jié)構(gòu)：藥物儲(chǔ)庫(kù)(藥物分散或溶解在疏水或親水的聚合物中，并制成具有一定形狀與面積的膜)貼在背襯上，外周涂上壓敏膠，加上保護(hù)膜制成，另有一吸水墊。

　　聚合物骨架型TDDS的釋藥速率受聚合物骨架組成與藥物濃度的影響。

　　(五)微儲(chǔ)庫(kù)型TDDS(兼有膜控釋型和骨架型的特點(diǎn))

　　組成與結(jié)構(gòu)：將藥物均勻分散于疏水的聚合物中，形成微小的球狀儲(chǔ)庫(kù)，再把微型藥庫(kù)的骨架制成具有一定厚度的藥膜，把藥膜貼在背襯層上，加保護(hù)膜。

　　微儲(chǔ)庫(kù)型經(jīng)皮給藥制劑的釋藥速率受藥物在親水與疏水兩相中的分配過(guò)程和藥物在骨架中的擴(kuò)散過(guò)程控制。

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