該法考慮了原料的損耗。對(duì)于成分復(fù)雜、無法測(cè)定含量的藥品(中草藥片)只能用此公式。
壓片機(jī)
單沖壓片機(jī)
單沖壓片機(jī)(由轉(zhuǎn)動(dòng)輪、沖模沖臺(tái)沖頭及其調(diào)節(jié)裝置、飼粉器組成)
壓力調(diào)節(jié)器—調(diào)節(jié)上沖下降的深度,用以控制壓力深度↑壓力↑
片重調(diào)節(jié)器—調(diào)節(jié)下沖在模孔中下降深度,深度↑片重↑
出片調(diào)節(jié)器—調(diào)節(jié)下沖在?咨仙母叨龋c模面平行
飼粉器將顆粒填充到膜孔中,同時(shí)將片推至收集器中
例題:
單沖壓片機(jī)三個(gè)調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)次序,哪些是錯(cuò)誤的
A.片重→壓力→出片
B.出片→壓力→片重
C.出片→片重→壓力
D.壓力→片重→出片
E.片重→出片→壓力
ABDE
多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī):33沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為雙流程
2干法壓片
干法直接壓片包括結(jié)晶壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片
a結(jié)晶壓片:某些流動(dòng)性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物,只需適當(dāng)粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤(rùn)滑劑即可壓成片劑,如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。
b干法制粒壓片 對(duì)于對(duì)濕熱較敏感,可壓性及流動(dòng)性皆不好的藥物采用干法制粒壓片,即將藥物粉末及必要的敷料混合均勻后,用適宜的設(shè)備壓成固體,然后粉碎,最后壓成片劑。
c粉末直接壓片 避開制粒過程將藥物粉末直接壓片。這種方法要求敷料具有相當(dāng)好的可壓性和流動(dòng)性,并與一定量的藥物混合后仍保持這種較好性能,這種敷料有微晶纖維素、可壓性淀粉、微粉硅膠、噴霧干燥乳糖等。
3片劑的成型及其影響因素
3.1片劑的成型過程(幾種結(jié)合力):
(1)在壓力下顆粒首先發(fā)生相對(duì)移動(dòng)或滑動(dòng),從而排列的更加合理,然后顆粒被迫發(fā)生塑性或彈性變形,使體積進(jìn)一步縮小。
(2)部分顆粒破碎生成大量新的未被污染的顆粒,具有巨大的表面積與表面能,因此表現(xiàn)出較強(qiáng)的結(jié)合力以及靜電作用力,促使顆粒結(jié)合成具有一定孔隙率的片劑。
(3)顆粒受壓后發(fā)生熔融現(xiàn)象,壓力解除后形成“固體橋”。
3.2影響片劑成型的因素
、 藥物的可壓性 若藥物可塑性大則可壓性好,若藥物彈性較強(qiáng)則可壓性差。
、 藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài) 藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度大,但熔點(diǎn)過低,容易粘沖。
立方晶系易于成型;鱗片狀或針狀結(jié)晶容易分層裂片;樹枝狀可壓性好但流動(dòng)性極差。
、 黏合劑和潤(rùn)滑劑 黏合劑用量愈大,愈易成型,但太大會(huì)造成片劑硬度過大。
潤(rùn)滑劑在常用量對(duì)成型影響不大,但量繼續(xù)增大會(huì)造成片劑硬度降低。
⑷ 水分 顆粒中含有適量的水分,在壓縮時(shí)起到一定潤(rùn)滑作用,易于片劑成型,但水分含量太大會(huì)造成粘沖。
、 壓力 一般情況壓力愈大,片劑愈易成型,硬度增大,但壓力超過一定范圍對(duì)硬度影響不大。加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于成型,并使硬度增大。
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