干燥分恒速干燥階段和降速干燥階段。
恒速干燥階段:物料中水分含量較多,物料表面的水分氣化并擴(kuò)散到空氣中時(shí),物料內(nèi)部的水分及時(shí)補(bǔ)充到表面,保持充分潤(rùn)濕的表面狀態(tài),因此物料表面的水分氣化過(guò)程完全與純水的氣化情況相同,此時(shí)的干燥速率主要受物料外部條件的影響,取決于水分在物料表面的氣化速率,其強(qiáng)化途徑有:①提高空氣溫度或降低空氣中濕度(或水蒸氣分壓p),以提高傳熱和傳質(zhì)的推動(dòng)力;②改善物料與空氣的接觸情況,提高空氣的流速使物料表面氣膜變薄,減少傳熱和傳質(zhì)的阻力。
降速干燥階段:當(dāng)水分含量低于X0之后,物料內(nèi)部水分向表面的移動(dòng)已不能及時(shí)補(bǔ)充表面水分的氣化,因此隨著干燥過(guò)程的進(jìn)行,物料表面逐漸變干,溫度上升,物料表面的水蒸氣壓低于恒速段時(shí)的水蒸氣壓,因而傳質(zhì)推動(dòng)力(pw-p)下降,干燥速率也降低,其速率主要由物料內(nèi)部水分向表面的擴(kuò)散速率所決定,內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率主要取決于物料本身的結(jié)構(gòu)、形狀、大小等。其強(qiáng)化途徑有:①提高物料的溫度;②改善物料的分散程度,以促進(jìn)內(nèi)部水分向表面擴(kuò)散。而改變空氣的狀態(tài)及流速對(duì)干燥的影響不大。
例題:
關(guān)于物料恒速干燥的錯(cuò)誤表述是
A.降低空氣溫度可以加快干燥速率
B.提高空氣流速可以加快干燥速率
C.物料內(nèi)部的水分可以及時(shí)補(bǔ)充到物料表面
D.物料表面的水分氣化過(guò)程完全與純水的氣化情況相同
E.干燥速率主要受物料外部條件的影響
A
在物料的降速干燥階段,不正確的表述是
A.物料內(nèi)部的水分及時(shí)補(bǔ)充到物料的表面
B.改變空氣狀態(tài)及流速對(duì)干燥速度的影響不大
C.干燥速率主要由物料內(nèi)部水分向表面的擴(kuò)散速率所決定
D.提高物料的溫度可以加快干燥速率
E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率
A
④整粒與混合
整粒完成后,向顆粒中加入潤(rùn)滑劑(外加的崩解劑亦在此時(shí)加入),然后置于混合筒內(nèi)進(jìn)行“總混”。如果處方中有揮發(fā)油類物質(zhì),可先從于顆粒內(nèi)篩出適量細(xì)粉,吸收揮發(fā)油,然后再與干顆;靹;
如果處方中主藥的劑量很小或?qū)、熱很不穩(wěn)定,則可先制成不含藥的空白干顆粒,然后加入主藥(為了保證混合均勻,常將主藥溶于乙醇噴灑在于顆粒上,密封貯放數(shù)小時(shí)后壓片),這種方法常稱為“空白顆粒法”。
例題:
屬于濕法制粒的操作是
A.制軟材
B.結(jié)晶過(guò)篩選粒加潤(rùn)滑劑
C.將大片碾碎、整粒
D.軟材過(guò)篩制成濕顆粒
E.濕顆粒干燥
ADE
、輭浩 根據(jù)片重,選擇沖模的大小。根據(jù)包不包衣,選擇平?jīng)_模還是深凹沖模。
片重的計(jì)算:在壓片前應(yīng)該計(jì)算片重
1)按主藥含量計(jì)算:片重=每片含主藥量(標(biāo)示量)/顆粒中的主藥含量(%)測(cè)定值
例如:某片劑中含主藥量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥含量為50%,則每片所需顆粒的重量應(yīng)為:0.2/50%=0.4g,即片重應(yīng)為0.4g,若重量差異限度為5%,則本片的重上、下限為0.38~0.42
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