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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點（26）

來源：考試吧　2019-07-16 10:35:46　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　《藥品經(jīng)營許可證》的申請、變更、換發(fā)程序

類	藥品經(jīng)營企業(yè)管理	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
審批主體	（1）開辦藥品批發(fā)企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地“省級”藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。（2）開辦藥品零售企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地“縣級以上”藥監(jiān)部門批準(zhǔn)	企業(yè)所在地“省級”藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
期限	批發(fā)企業(yè)：30工作日零售企業(yè)：15工作日	審查期限：30工作日
證件	《藥品經(jīng)營許可證》：標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍	《藥品生產(chǎn)許可證》：標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍
換發(fā)期限	（1）有效期為5年。（2）有效期屆滿，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)證。（3）終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證機關(guān)繳銷	（1）有效期為5年。（2）有效期屆滿，應(yīng)在有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)證。（3）終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證部門繳銷
變更期限	（1）應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請變更。（2）原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定	（1）當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請變更。（2）原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定

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		AI智能課后練習(xí) AI智能課后練習(xí) 課后練習(xí) 課程目標(biāo)：學(xué)練結(jié)合，知識點內(nèi)化吸收課程優(yōu)勢：私教精講班配套，知識點智能推薦課后練習(xí)
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	終極搶分	十頁考點鎖分班十頁考點鎖分班直播 2小時/科課程目標(biāo)：考試前高效掌握重要知識點，通過口訣快速記憶，提高復(fù)習(xí)效率課程優(yōu)勢：根據(jù)歷年命題規(guī)律，名師結(jié)合自身經(jīng)驗，提煉高頻考點、易錯、易混知識點
	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測班大數(shù)據(jù)預(yù)測班直播 10小時/科課程目標(biāo)：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測考試風(fēng)向，考前快速查漏補缺課程優(yōu)勢：名師獨家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫四套模擬題，全部講解
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