沖刺劃重點:《藥事管理與法規(guī)》提分必背考點

　　>>> 資料站：2016執(zhí)業(yè)藥師內部資料限時下載

　　>>> 考試吧推薦:2016年執(zhí)業(yè)藥師《各科目》沖刺劃重點

　　>>> 關注“考試吧執(zhí)業(yè)藥師”微信，獲取考前預測試題！

　　※考點1:執(zhí)業(yè)藥師注冊要求

　　注冊制度取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學人員，經執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊，并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可執(zhí)業(yè)(拿證-注冊-執(zhí)業(yè))

　　注冊機構國家藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構

　　各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構 (國管省注)

　　執(zhí)業(yè)類別藥學、中藥學類、藥學和中藥學類

　　執(zhí)業(yè)范圍藥品生產、藥品經營、藥品使用

　　不包括機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構

　　※考點2:執(zhí)業(yè)藥師注冊程序

　　(1)首次注冊。

　　(2)再次注冊：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，持證者在有效期滿前3個月辦理再次注冊(3,3);

　　(3)變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍為及時辦理變更注冊

　　(4)注銷注冊：

　　a.死亡或宣告失蹤的

　　b.受刑事處罰的

　　c.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　d.受開除行政處分的

　　e.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的

　　f.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上

　　g.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

　　※考點3:藥品的內涵和外延

　　藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥

　　藥品的使用目的、方法有嚴格規(guī)定

　　藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等

　　藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。

　　《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。

　　※考點4:藥品安全風險

　　分類：自然風險和人為風險。

　　①自然風險又稱“必然風險”、“固有風險”，是藥品的內在屬性，屬于藥品設計風險;是客觀存在的，來源于藥品不良反應

　�、谌藶轱L險，屬于藥品的制造和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險關鍵因素

　　※考點5:建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

　　四大體系

　　公共衛(wèi)生服務體系

　　醫(yī)療服務體系 公立醫(yī)院為主導

　　醫(yī)療保障體系

　　藥品供應保障體系 國家基本藥物制度為基礎

　　※考點6:國家基本藥物遴選原則和范圍

　　遴選原則：

　　防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　記憶：兩基方案 駕駛林中

　　范圍：

　　《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生計生部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

　　不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

　　①含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　�、谥饕糜谧萄a保健作用，易濫用的;

　�、鄯桥R床治療首選的;

　�、芤驀乐夭涣挤磻�，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;

　�、葸`背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的

　　記憶：法輪嚴反，瀕非自首

　　※考點7:國家基本藥物目錄的調整

　　基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上每3年調整一次。

　　國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整應當根據以下因素確定：

　�、傥覈踞t(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

　�、谖覈膊∽V變化;

　�、鬯幤凡涣挤磻O(jiān)測評價;

　�、車一舅幬飸们闆r監(jiān)測和評估;

　�、菀焉鲜兴幤费C醫(yī)學、藥物經濟學評價;

　　記憶：需求變、疾病變、應用評估、經濟評價、不良反應。

　　※考點8: 應當從國家基本藥物目錄中調出

　　①藥品標準被取消的;

　�、趪沂称匪幤繁O(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;

　�、郯l(fā)生嚴重不良反應的;

　�、芨鶕幬锝洕鷮W評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

　　記憶：藥品不存在、藥品被替代、藥品嚴重不良反應。

　　※考點9:基本藥物的報銷

　　a.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

　　b.規(guī)定基本藥物實行100%報銷，并且報銷比例要明顯高于非基本藥物。

　　※考點10:基本藥物的補償

　　實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構)，要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售

長按二維碼關注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書

獲取2套仿真內部資料

獲取10頁精華點題講義

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取藥師最新考場規(guī)則

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　執(zhí)業(yè)藥師資料下載中心|視頻講義|考前資料

　　考試吧策劃：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺專題

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師《各科目》沖刺預測試卷匯總

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺復習階段備考經驗總結