2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化講義(2)

處方藥與非處方藥藥店零售的相關(guān)規(guī)定

　　(一)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件

　　1.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　2.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的責(zé)任

　　處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助埋醫(yī)師處方銷售、購買和使用。

　　1.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

　　2.對處方不得擅自更改或代用。

　　3.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

　　(三)執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的責(zé)任

　　執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

　　(四)處方藥、非處方藥的擺放要求(2008)

　　處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。

　　(五)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式(2009/2008/2007/2004/2003)

　　1.處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式

　　2.處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售等銷售方式

　　3.處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式。

　　4.處方藥不得采用開架自選銷售方式。

非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定

　　一、非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍

　　☆藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識，也可作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。

　　未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。

　　二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

　　紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

　　綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

　　三、專有標(biāo)識的印制

　　1.大小 非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。

　　2.色標(biāo)

　　藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

　　標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。

　　四、專有標(biāo)識印刷的位置

　　非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置。

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