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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選資料(18)

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藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求

  一、藥品生產(chǎn)中的道德要求

  1.用戶至上,以患者為中心

  2.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范

  3.保護(hù)環(huán)境,保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

  4.規(guī)范包裝,如實(shí)宣傳

  二、藥品經(jīng)營中的道德要求

  1.誠實(shí)守信,確保藥品質(zhì)量

  2.依法促銷,誠信推廣

  3.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)

  三、醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求

  1.精心調(diào)劑,耐心解釋

  2.精益求精,確保質(zhì)量

  3.合法采購,規(guī)范進(jìn)藥

  4.維護(hù)患者利益,提高生命質(zhì)量

違法藥品不良反應(yīng)相關(guān)制度的處罰

  1.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位的法律責(zé)任

  藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位有下列情形之一的:

 、贌o專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;

 、谖窗匆髨(bào)告藥品不良反應(yīng)的;

 、郯l(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的;

  ④未按要求修訂藥品說明書的;

 、蓦[瞞藥品不良反應(yīng)資料。

  法律責(zé)任包括:省級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的藥品使用單位有下列情形之一的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告,并可處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

  2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

  醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理。

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