2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選資料(9)

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藥品零售的質(zhì)量管理

　　(1)經(jīng)營活動要求

　　藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

　　(2)主要負責人對藥品質(zhì)量應(yīng)負的責任

　　企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。

　　(3)質(zhì)量負責人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗收人員資質(zhì)要求

　　企業(yè)的質(zhì)量負責人應(yīng)具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱。

　　藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

　　企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應(yīng)具有藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱。

　　(4)直接接觸藥品人員的健康要求

　　(5)營業(yè)場所和倉庫設(shè)備

　�、俦阌谒幤逢惲姓故镜脑O(shè)備。

　　②特殊管理藥品的保管設(shè)備。

　�、鄯纤幤诽匦砸蟮某�、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

　　④必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。

　　⑤檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

　�、薇３炙幤放c地面之間有一定距離的設(shè)備。

　�、咚幤贩缐m、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

　　⑧經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

　　(6)藥品購進和驗收(2006/2003)

　　企業(yè)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨。

　　對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。

　　購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　購進首營品種，應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。

　　驗收人員對購進的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。

　　驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容。

　　(7)陳列與儲存要求(2009/2008/2006)

　　藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：

　�、偎幤放c非藥品、內(nèi)服藥與外用藥麻分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

　　②藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。

　�、厶幏剿幣c非處方藥應(yīng)分柜擺放。

　�、芴厥夤芾淼乃幤窇�(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。

　�、菸ｋU品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

　　⑥拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

　　⑦中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

　　(8)銷售藥品及咨詢服務(wù)要求

　　銷售藥品要求 銷售藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　處方調(diào)配 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。

　　對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時。需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

　　審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)渲蟆?/P>

　　拆零銷售 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　☆咨詢服務(wù) 企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

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