點(diǎn)擊查看：2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)筆記匯總
藥品說明書簡(jiǎn)介
(一)藥品說明書的內(nèi)容
1.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。
2.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者初方中的全部中藥藥味。
3.注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。
(二)使用專用詞匯表述的內(nèi)容
藥品說明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
(三)不良反應(yīng)信息的注明
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。
(四)修改說明書的有關(guān)規(guī)定
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。
藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽。
城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
一、定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定
定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。
處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。
二、定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則
定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是：保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量;引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本;方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。
三、外配處方管理
定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。
外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。
外配處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。
對(duì)外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳。
定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。
關(guān)注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信報(bào)名時(shí)間、保過課程、試題信息!
執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機(jī)題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
名師：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試高效復(fù)習(xí)的4個(gè)技巧
下載
