2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記(20)

　　點擊查看：2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記匯總

藥品廣告的申請

　　(一)藥品廣告的界定

　　凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告

　　(二)申請人的資格

　　藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產企業(yè)的同意。

　　申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。

　　(三)應提交的資料

　　(四)異地發(fā)布藥品廣告的要求

　　1. 備案 在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡稱異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。

　　2. 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐斕峤蝗缦虏牧希?/P>

　　(1)《藥品廣告審查表》復印件;

　　(2)批準的藥品說明書復印件;

　　(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體。

　　提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章

藥品廣告批準文號

　　(一)有效期和格式

　　藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。

　　藥品廣告批準文號為“x藥廣審(視)第0000000000號”、“x藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“x”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號�！耙暋薄ⅰ奥暋�、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

　　(二)注銷的情形

　　有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：

　　1.《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的;

　　2.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;

　　3.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。

關注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信成績查詢、保過課程、報名信息!

執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"

　　相關推薦：

　　關注566執(zhí)業(yè)藥師微信 讓你輕松通過考試！

　　萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學》精選復習講義30套