2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記(8)

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藥品調配差錯的處理方法

　　差錯發(fā)生后當事人應立即報告小組負責人，由小組負責人、質量負責人及當事人對差錯進行全面調查，并向主管領導和主管部門提交一份“藥品調配差錯報告”。

　　(1)藥房是如何發(fā)現該差錯的。

　　(2)確認差錯發(fā)生的過程、細節(jié)。

　　(3)調查確認導致差錯發(fā)生的原因。

　　(4)患者的處理。

　　(5)整改措施。

　　(6)處理意見。

　　(7)當事人的文字說明。

　　(8)處方的復印件。

開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件

　　(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

　　(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、醫(yī)學教|育網搜集整理設施和衛(wèi)生環(huán)境;

　　(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

　　(四)具有保證藥品質量的規(guī)章制度。

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