2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(二十二)

　　1.普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥產(chǎn)供銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　2.禁止性規(guī)定

　　(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

　　(2)不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。

　　3.乙類非處方藥的擺放、采購(gòu)

　　(1)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，并按法律法�?guī)的規(guī)定擺放藥品。

　　(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。

　　(3)普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。

　　4.銷售乙類非處方藥的人員資格

　　(1)普通商業(yè)連鎖超市總部：配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。

　　(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員：必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸�律、法�?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

　　例：(A型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是(A)

　　A.分類管理、分類銷售 B.分級(jí)管理、分類銷售 C.分類管理、分級(jí)銷售

　　D.分別管理、分類銷售 E.分類管理、分別銷售

　　例：(X型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥(ABDE)

　　A.必須配備從業(yè)藥師 B.必須取得準(zhǔn)銷標(biāo)志 C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?E.不得附贈(zèng)藥品銷售

　　例：(B型題)A.乙類非處方藥 B.甲類非處方藥 C.處方藥、非處方藥

　　D.非處方藥 E.處方藥

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

　　1.不得有獎(jiǎng)銷售的藥品是(C)

　　2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是(D)

　　3.取得準(zhǔn)銷標(biāo)志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是(A)

　　4.不得開架自選銷售的藥品是(E)

　　例：(X型題)根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須(AB)

　　A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.配備駐店藥師 D.配備駐店從業(yè)藥師 E.配備駐店財(cái)務(wù)人員