2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(八)

　　A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B. 中藥

　　C. 中藥飲片

　　D. 沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　國家對藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是(B)

　　經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是(E)

　　不得在市場銷售的是(A)

　　藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是(D)

　　例：(B型題)

　　A.實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(B)

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定(DE)

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定(A)

　　國務(wù)院制定(C)

　　例：(B型題)

　　A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C. 國務(wù)院科技管理部門

　　D. 國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是(A)

　　制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是(E)

　　頒發(fā)新藥證書的部門是(A)

　　例：(B型題)

　　A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院價(jià)格主管部門

　　D.國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　麻醉藥品《進(jìn)口許可證》的核發(fā)部門是(A)

　　進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是(C)

　　負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效，不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是(A)