2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(五)

　　經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，各庫(區(qū))應(yīng)設(shè)有明顯標志;分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng);藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地;中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，對在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備;中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字�！端幤方�(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定：中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。

　　第三節(jié) 野生藥材資源保護管理

　　國務(wù)院發(fā)布《野生藥材資源保護管理條例》

　　一、《野生藥材資源保護管理條例》的適用范圍和原則

　　適用范圍：在我國境內(nèi)采獵、經(jīng)營野生藥材的任何單位和個人。

　　國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。

　　二、國家重點保護的野生藥材物種的分級

　　三級管理：一級保護野生藥材物種——指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;二級保護野生藥材物種——指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種;三級保護野生藥材物種——指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

　　例：(A型題)國家三級野生藥材物種是指(C)

　　A. 分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　C. 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　D. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E. 瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　例：(A型題)根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指(D)

　　A. 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　B. 分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E. 用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

　　三、國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定

　　1.對一級保護野生藥材物種的管理：禁止采獵一級保護野生藥材物種。

　　2.對二、三級保護野生藥材物種的管理：采購、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃進行。采獵者必須持有采藥證，需進行采伐或狩獵的，須申請采伐證或狩獵證。不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級保護野生藥材物種，并不得使用禁用工具進行采獵。屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理，其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購。

　　3.罰則：違反采獵、收購、保護野生藥材物種規(guī)定的單位或個人，由當(dāng)?shù)乜h以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。

　　未經(jīng)野生藥材資源保護管理部門批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動者，當(dāng)?shù)乜h以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和自然保護區(qū)主管部門有權(quán)制止，造成損失的，必須承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　違反保護野生藥材物種收購、經(jīng)營管理的，由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款。

　　保護野生藥材資源管理部門的工作人員徇私舞弊的，由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，須承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　四、國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定

　�、� 一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口。

　�、� 二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口。

　　③ 違反保護野生藥材物種出口管理的，由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款。

　　五、國家重點保護野生藥材物種的藥材名稱

　　① 一級保護藥材名稱：豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

　　② 二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。

　�、� 三級保護藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山苵萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

　　例：(B型題)

　　A.羚羊角

　　B.龍膽

　　C.穿山甲

　　D.當(dāng)歸

　　E、水牛角

　　依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》

　　1.屬于資源嚴重減少的野生藥材是(B)

　　2.沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是(D)

　　3.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是(A)

　　4.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是(C)

　　例：(X型題)國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括(ABD)

　　A.膽

　　B.蟾酥

　　C.蛇膽

　　D.杜仲

　　E.豬苓