2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(五)

　　第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容

　　第一節(jié) 法的基本知識

　　法是由國家制定或者認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

　　法律淵源：是法的效力淵源，指一定的國家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。

　　法律效力：是指法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時期和對誰有效的。包括：空間效力、時間效力、對人的效力。

　　空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

　　時間效力是指法律從何時生效和何時終止效力。

　　對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。

　　法律責(zé)任：是指人們對自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。包括：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。

　　第二節(jié) 行政許可

　　一、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

　　1.原則：

　�、� 法定原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

　　② 公開、公平、公正原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正、維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益。

　�、� 便民和效率原則：實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

　�、� 信賴保護(hù)原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

　　2.事項(xiàng)：與藥品有關(guān)的行政許可有：GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

　　二、行政許可申請與受理

　�、� 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

　　② 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請。

　　三、行政許可的費(fèi)用

　　指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用，是一種行政收費(fèi)。

　　四、撤銷行政許可的情形

　　根據(jù)利害關(guān)系人的請示或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

　�、傩姓�機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　�、圻`反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

　�、菀婪�可以撤銷行政許可的其他情形

　　第三節(jié) 行政處罰

　　一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用

　　1.原則：①處罰法定原則②處罰公正、公開原則③處罰與違法行為相適應(yīng)的原則④處罰與教育相結(jié)合的原則⑤不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則

　　2.種類：①警告②罰款③沒收違法所得、沒收非法財(cái)物④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照⑥行政拘留⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

　　3.管轄與適用

　　管轄：①行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。

　�、趦蓚�以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對同一行政違法案件都有管轄權(quán)，行政機(jī)關(guān)對該案件的管轄發(fā)生爭議，雙方協(xié)商不成的，應(yīng)報(bào)請共同的上一級行政機(jī)關(guān)指定管轄。

　�、圻`法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)。

　　適用條件：必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對人具有責(zé)任能力;行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰;違法行為未超過追究時效。

　　適用方式：不予處罰;從輕或者減輕處罰。