2010年執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：預(yù)防用生物制品說明書規(guī)范

　　應(yīng)當(dāng)明確接種部位、接種途徑(如肌肉注射、皮下注射、劃痕接種等)。特殊接種途徑的應(yīng)描述接種的方法、全程免疫程序和劑量(包括免疫針次、每次免疫的劑量、時(shí)間間隔、加強(qiáng)免疫的時(shí)間及劑量)。每次免疫程序因不同年齡段而不同的，應(yīng)當(dāng)分別作出規(guī)定。凍于制品應(yīng)當(dāng)規(guī)定復(fù)溶量及復(fù)溶所用的溶媒。

　　【不良反應(yīng)】

　　包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述，以及對(duì)于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理。

　　【禁忌】

　　列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況。

　　【注意事項(xiàng)】

　　列出使用的各種注意事項(xiàng)。以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品，應(yīng)明確接種途徑，如注明“嚴(yán)禁皮下或肌肉注射”。使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理要求。還包括疫苗包裝容器開啟時(shí)，對(duì)制品使用的要求(如需振搖)，凍干制品的重溶時(shí)間等。疫苗開啟后應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用，以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等。

　　減毒活疫苗還需在該項(xiàng)下注明：本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。

　　【貯藏】

　　應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定明確該制品保存和運(yùn)輸?shù)臈l件，尤其應(yīng)當(dāng)明確溫度條件。

　　【包裝】

　　包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規(guī)格，并按該順序表述。