2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習題及答案(三)

　　E、 12個月后

　　參考答案： A

　　108.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄

　　A、應按生產(chǎn)日期歸檔

　　B、應按批號歸檔

　　C、應按檢驗報告日期順序歸檔

　　D、應按藥品分類細則歸檔

　　E、應按藥品入庫日期歸檔

　　參考答案： B

　　109.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領導藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是

　　A、、企業(yè)負責人

　　B、主管生產(chǎn)的負責人

　　C、總工程師

　　D、質(zhì)量檢驗部門負責人

　　E、主管技術的負責人

　　參考答案： A

　　110.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中，關于倫理委員會的組成說法錯誤的是

　　A、只有從事醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者組成

　　B、應有法律專家

　　C、應有來自其他單位的委員

　　D、至少由七人組成

　　E、應有不同性別的委員

　　參考答案： A， D

　　111.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有