2014初級中藥師輔導(dǎo)：藥物制劑新技術(shù)

　　一、 β- 環(huán)糊精( β -CD )包合技術(shù)

　　(一)飽和水溶液法 將 β-CD 制成飽和水溶液，加入客分子藥物(水不溶性的藥物，可先溶于少量有機溶劑中)，攪拌至形成包合物。然后用冷藏、濃縮、加沉淀劑等方式使包合物析出，過濾洗滌干燥。

　　(二)研磨法 將 β-CD 與 2～5 倍量水研勻，加入客分子藥物(水不溶性的藥物，可先溶于少量有機溶劑中)，研磨成糊狀，低溫干燥后，再用有機溶劑洗凈，干燥。

　　(三)冷凍干燥法 將藥物和 β-CD 混合于水中，攪拌、溶解或混懸，經(jīng)冷凍干燥得粉末狀包合物。

　　二、微型包囊的方法 ：

　　微型包囊的方法有物理化學(xué)法、化學(xué)法、物理機械法三類。

　　1、物理化學(xué)法：是在囊心物與囊材的混合物中加入另一物質(zhì)或溶劑，或采用其他方法使囊材的溶解度降低，自溶液中凝聚出來產(chǎn)生一個新的相。其中相分離-凝聚法最常用。

　　(1) 單凝聚法：系將藥物分散于囊材的水溶液中，以電解質(zhì)或強親水性非電解質(zhì)為凝聚劑，使囊體凝聚包封于藥物表面而形成微囊。常用囊材為明膠、CAP、MC、PVA 等。強親水性非電解質(zhì)如乙醇、丙酮等;強親水性電解質(zhì)如：硫酸鈉、硫酸銨等。

　　(2)復(fù)凝聚法：復(fù)凝聚法系指利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材，將囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定條件下相反電荷的高分子材料互相交聯(lián)后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。

　　2、化學(xué)法：在溶液中單體或高分子通過聚合反應(yīng)或縮和反應(yīng)產(chǎn)生囊模形成微囊。

　　3、物理機械法：將固體或液體藥物在氣相中微囊化的方法。

　　三、固體分散物的制備方法：

　　熔融法 將藥物與載體混勻，加熱熔融后迅速冷卻成固體。適于對熱穩(wěn)定的藥物。溶劑法 藥物與載體共同溶解于有機溶劑中，蒸去溶劑后得到藥物在載體中混合而成的共沉淀固體分散物，經(jīng)干燥而得。適于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物。

　　溶劑-熔融法 藥物先溶于少量有機溶劑中，加到熔融的載體中，攪勻，蒸去有機溶劑，冷卻固化后而得固體分散物。適于小劑量或液態(tài)藥物。

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