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A1型題
1、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的敘述,不正確的是
A、要有制劑批準文號
B、必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C、要有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D、品種應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準后方可配制
E、配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用
2、醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得
A、藥品批準文號
B、藥品生產(chǎn)許可證
C、藥品經(jīng)營許可證
D、藥品生產(chǎn)合格證
E、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
3、負責《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復的部門是
A、衛(wèi)生部
B、省級衛(wèi)生部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局
E、由省級衛(wèi)生部門審核同意后,報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
4、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為
A、X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號
B、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
D、國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
E、X藥廣審(文)第0000000000號
5、醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱,應當
A、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)藥品特性自主命名通用名和商品名
B、按照國家衛(wèi)生部頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱
C、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱
D、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,可以使用商品名稱
E、按照省級食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,可以使用商品名稱
6、藥檢室負責制劑配制全過程的檢驗,其主要職責不包括
A、制定質(zhì)量管理組織任務、職責
B、評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
C、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
D、對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告
E、制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程
7、質(zhì)量管理組織負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理,其主要職責不包括
A、制定質(zhì)量管理組織任務、職責
B、研究處理制劑重大質(zhì)量問題
C、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
D、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
E、決定物料和中間品能否使用
8、靜脈用藥調(diào)配室的溫濕度應為
A、溫度13~20℃,相對濕度45%~65%
B、溫度15~24℃,相對濕度50%~75%
C、溫度18~24℃,相對濕度45%~65%
D、溫度18~26℃,相對濕度45%~75%
E、溫度18~26℃,相對濕度40%~65%
9、靜脈用藥集中調(diào)配的人員基本要求不正確的是
A、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應具有3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗
B、負責靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷
C、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員,每年至少進行一次健康檢查,建立健康檔案
D、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負責人,應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷,本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格
E、負責擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員,應當具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格
10、靜脈用藥混合調(diào)配操作前需準備的事項不包括
A、控制操作間室溫在18~26℃
B、控制操作間濕度在40~65%
C、按更衣操作規(guī)程,進入潔凈區(qū)操作間
D、按輸液標簽核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準確性和藥品完好性
E、接班工作人員應當先閱讀交接班記錄,對有關(guān)問題應當及時處理
11、關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室) 清潔、消毒操作規(guī)程敘述錯誤的是
A、地面消毒可用1%次氯酸鈉溶液
B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液
C、萬級潔凈區(qū)需每日按規(guī)定的操作程序進行地面清潔、消毒
D、季銨類陽離子表面活性劑禁與陽離子表面活性劑聯(lián)合使用
E、非潔凈區(qū)需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作臺、藥車
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