11、《藥品管理法》對劣藥的定義是
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
B.藥品所含成分與國家藥品標準不符合的
C.使用未取得批準文號的原料藥加工生產(chǎn)的
D.適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的
E.變質的
12、標志著我國藥品監(jiān)督管理工作進入法制化階段的法律是
A.《中華人民共和國藥品法實施辦法》
B.《中華人民共和國藥品管理法》
C.《藥品生產(chǎn)質量管理法》
D.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》
E.《中華人民共和國產(chǎn)品質量認證管理條例》
13、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標明
A.產(chǎn)地
B.藥理活性
C.化學成分
D.雜質含量
E.儲存條件
14、某藥店最近進了一批藥品,沒有標明生產(chǎn)批號和有效期,在銷售時被藥品監(jiān)督管理部門查處,此批藥品應該按什么處理
A.假藥
B.劣藥
C.不合格藥品
D.合格藥品
E.待檢藥品
15、《中華人民共和國計量法》規(guī)定,國家法定計量單位是
A.通用制計量單位
B.歐美制計量單位
C.國際單位制計量單位
D.習慣通用的計量單位
E.市制計量單位
16、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告不構成犯罪的,給予
A.行政降級處分
B.警告,對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款
C.警告處分
D.對單位處以3萬元以上5萬元以下的罰款
E.對單位處以l萬元以上l0萬元以下的罰款
17、《藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營的藥品的
A.數(shù)量、質量和中毒事故
B.質量、銷量和信譽程度
C.質量、療效和市場占有率
D.質量、療效和反應
E.產(chǎn)量、銷量和競爭能力
18、特殊管理的藥品是指
A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品
C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
E.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品
19、《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位
A.臨床需要而市場上沒有供應的品種
B.臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種
C.臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
D.臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
E.臨床需要而市場上供應不足的品種
20、醫(yī)療機構配制制劑,必須具有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《新藥證書》
E.《營業(yè)執(zhí)照》
答案:
11、
【正確答案】:A
【答案解析】:按照《藥品管理法》對劣藥的定義,即可選出答案。
12、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的立法意義,即可選出答案。
13、
【正確答案】:A
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標明產(chǎn)地。因為中藥材的產(chǎn)地不同藥性和藥效差別很大,所以在銷售時要注明。
14、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》按劣藥論處的6種情況之一,即可選出答案。
15、
【正確答案】:C
【答案解析】:根據(jù)《中華人民共和國計量法》的規(guī)定選擇。
16、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》法律責任87條的規(guī)定選擇。
17、
【正確答案】:D
18、
【正確答案】:D
19、
【正確答案】:A
【答案解析】:
20、
【正確答案】:C
【答案解析】:按照《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制制劑必須具備《醫(yī)療機構制劑許可證》。
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