2011公務(wù)員考試申論標(biāo)準(zhǔn)表述：藥品短缺問(wèn)題

　　一、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)不愿生產(chǎn)或銷售廉價(jià)和銷量少的藥品。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，企業(yè)追求利潤(rùn)最大化，在有多個(gè)不同利潤(rùn)水平的產(chǎn)品面前，企業(yè)當(dāng)然會(huì)選擇生產(chǎn)或銷售能獲得最大利潤(rùn)的產(chǎn)品，但同類藥品中，生產(chǎn)、銷售利潤(rùn)高的并不一定是療效最好的，臨床必需的不一定是有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的。

　　二、藥品審批監(jiān)管不嚴(yán)。到上世紀(jì)90年代末，全國(guó)有各類藥廠6391家，但具有一定規(guī)模的和有自主研發(fā)能力的企業(yè)并不多，90%以上是小企業(yè)，生產(chǎn)品種的97.4%是已上市品種的同類仿制藥。近年來(lái)，國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)了大量的仿制藥。僅2004年，全國(guó)的新藥審批就達(dá)到10009種，其中西藥類都是仿制藥。如此大量的仿制藥上市，很多是低水平重復(fù)生產(chǎn)的替代品。這些替代品和原研藥相比，主要成分相同，療效并沒(méi)有明顯改變;有些只是改變劑型、包裝，甚至僅改變藥品名稱，但按新藥定價(jià)政策價(jià)格卻可以翻幾倍甚至幾十倍。比如，過(guò)去醫(yī)院大量使用的普通紅霉素，現(xiàn)在市場(chǎng)上各種改頭換面的仿制藥竟有47種之多，它們之間沒(méi)有明顯的療效差別，但價(jià)格都是普通紅霉素的10倍以上。大量仿制藥的上市，沖擊了廉價(jià)藥品的市場(chǎng)。

　　三、藥品目錄管理沒(méi)有起到應(yīng)有的作用。目前國(guó)家藥品目錄管理存在著多頭管理、重復(fù)管理和管理重點(diǎn)錯(cuò)位的問(wèn)題。這些目錄的制訂和監(jiān)管，分散在不同的行政管理部門，目錄之間存在著品種的大量重疊。醫(yī)藥企業(yè)為了產(chǎn)品得到行政保護(hù)而擴(kuò)大市場(chǎng)銷售，想方設(shè)法讓產(chǎn)品進(jìn)入各種目錄。一些企業(yè)跑關(guān)系、走后門，因而也產(chǎn)生了很多腐敗行為。

　　四、以藥養(yǎng)醫(yī)的體制加劇了廉價(jià)藥品的短缺。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)80%的藥品是通過(guò)醫(yī)院醫(yī)生開的處方賣給患者的，醫(yī)院處于藥品零售的壟斷地位。2005年，全國(guó)醫(yī)院的藥費(fèi)收入2988億元，診療費(fèi)收入2075億元。當(dāng)年的門診醫(yī)療費(fèi)收入2918.7億元，其中藥費(fèi)收入比例高達(dá)52%。醫(yī)院愿意采購(gòu)高價(jià)藥品，醫(yī)務(wù)人員愿意給患者多開藥，開貴重藥已經(jīng)成為一種普遍的現(xiàn)象。究其原因顯然和目前以藥養(yǎng)醫(yī)的體制有直接的關(guān)系。藥品的消費(fèi)直接與醫(yī)院和一些醫(yī)務(wù)人員的利益掛鉤，越貴的藥品給醫(yī)院帶來(lái)的加成收入越多，給醫(yī)務(wù)人員的回扣越高，廉價(jià)藥品在終端消費(fèi)環(huán)節(jié)受到抑制。

　　解決“藥品短缺”問(wèn)題的對(duì)策：

　　一、將短缺藥物管理作為國(guó)家藥品管理的重要內(nèi)容。建議在國(guó)家藥品管理部門增加相應(yīng)的職能和專門的機(jī)構(gòu)，將短缺藥品的管理作為藥品管理的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。運(yùn)用現(xiàn)代化的信息技術(shù)建立開放的短缺藥品登記系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)院、個(gè)人等都可以申報(bào)、登記。建立企業(yè)基本藥物停產(chǎn)的報(bào)告制度，分析藥品短缺的原因，進(jìn)行預(yù)測(cè)和預(yù)警，提出解決的對(duì)策。要建立藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管等部門之間的工作協(xié)調(diào)機(jī)制和快速反應(yīng)機(jī)制，一旦發(fā)生藥品短缺情況，就要在最短的時(shí)間內(nèi)組織藥品供應(yīng)，必要時(shí)，實(shí)行政府補(bǔ)貼采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)和統(tǒng)一配送，切實(shí)保障人民群眾的基本用藥。

　　二、嚴(yán)格藥品的準(zhǔn)入和注冊(cè)管理。要提高藥品準(zhǔn)入的門檻，鼓勵(lì)企業(yè)提升研發(fā)能力。建議對(duì)所有藥品進(jìn)行一次重新審查，特別是對(duì)常用藥物的同類仿制品種要嚴(yán)格篩選，取締那些主要成分相同、療效沒(méi)有明顯改善的藥品。同時(shí)，要嚴(yán)格控制新藥的審批，對(duì)超過(guò)專利保護(hù)期的原研藥的仿制藥的生產(chǎn)和上市要控制一定的數(shù)量。新藥的審批不僅要考慮安全有效和技術(shù)進(jìn)步，還要從我國(guó)的國(guó)情出發(fā)，考慮藥品的整體結(jié)構(gòu)和用藥成本，保障基本用藥。

　　三、完善藥品定價(jià)、招標(biāo)政策。在國(guó)家確定對(duì)藥品實(shí)行價(jià)格管制的前提下，建議盡快對(duì)所有藥品實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)，消除價(jià)格“雙軌制”的弊端。要完善價(jià)格管理政策，建議采取“限高和保低”相結(jié)合的定價(jià)原則，形成藥品價(jià)格雙向調(diào)節(jié)機(jī)制，在對(duì)藥價(jià)虛高進(jìn)行控制的同時(shí)，要對(duì)用量大、價(jià)格低的臨床常用藥和“孤兒藥”進(jìn)行價(jià)格保護(hù)。針對(duì)藥品生產(chǎn)的能源和原料漲價(jià)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)提升等因素，要及時(shí)調(diào)查和相應(yīng)調(diào)整價(jià)格。要研究目前實(shí)行的藥品定價(jià)和招標(biāo)的體制和政策，協(xié)調(diào)處理好定價(jià)和招標(biāo)的關(guān)系。建議對(duì)目前的三段式定價(jià)辦法進(jìn)行調(diào)整，要么由政府確定價(jià)格，招標(biāo)時(shí)不再重復(fù)定價(jià);要么在招標(biāo)中根據(jù)采購(gòu)數(shù)量確定價(jià)格。

　　四、加快醫(yī)療衛(wèi)生體制改革步伐。要抓緊研究出臺(tái)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方案，從根本上解決以藥養(yǎng)醫(yī)問(wèn)題。同時(shí)，建議國(guó)家有關(guān)部門加快制定和推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范制度，特別是針對(duì)常見病和多發(fā)病，在基層醫(yī)院推廣用藥規(guī)范，從技術(shù)上提供指導(dǎo)，促進(jìn)合理用藥。要繼續(xù)開展醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域有關(guān)藥品回扣的反商業(yè)賄賂行動(dòng)，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的用藥行為。

　　五、清理各種藥品目錄。建議國(guó)家在當(dāng)前建立基本藥物制度的工作中，整合和規(guī)范現(xiàn)有的各種藥品目錄。選擇安全、療效好、廉價(jià)、使用方便的藥品，制定國(guó)家基本藥物目錄，作為全國(guó)各類綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)必備的基本藥物，包括農(nóng)村和社區(qū)用藥。基本藥物目錄品種不宜太多，以保障基本需求和供給的普遍性為原則經(jīng)專家遴選確定。目錄一旦制定，有關(guān)部門就要加強(qiáng)監(jiān)管，特別是對(duì)基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，應(yīng)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備藥率，并實(shí)施嚴(yán)格的檢查。

　　六、調(diào)整國(guó)家藥品儲(chǔ)備的品種。1999年制定的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》規(guī)定，中央及地方醫(yī)藥儲(chǔ)備機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備全國(guó)及地方重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的特種藥品、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，戰(zhàn)備和突發(fā)事故是偶發(fā)情況，而一些特殊藥品短缺則是一個(gè)常態(tài)。為了充分發(fā)揮藥品儲(chǔ)備的作用，建議在國(guó)家藥品儲(chǔ)備中增加治療特殊疾病、罕見疾病的“孤兒藥”品種，并通過(guò)儲(chǔ)備庫(kù)及時(shí)調(diào)劑短缺藥品，保證醫(yī)院必需藥品的供給。

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