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2017年公衛(wèi)助理醫(yī)師《流行病》章節(jié)講義(29)

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  第三節(jié) 資料的收集與分析

  首先對研究資料進行核對、整理,然后對資料的基本情況進行描述和分析。要注意防止偏倚的產生。

  (一)偏倚的防止:

  1.排除(exclusions):在隨機分配前對研究對象進行篩查,凡對干預措施有禁忌者、無法追蹤者、可能失訪者、拒絕參加實驗者,以及不符合標準的研究對象,都應排除。經(jīng)過排除后,其結果可減少偏倚,但可能影響研究結果的外推。

  2.退出(withdrawal):指研究對象在隨機分配后從實驗組或對照組退出。這不僅會造成原定的樣本量不足,使研究工作效率降低,且易產生偏倚。

  退出的原因:

 、 不合格(ineligibility)

  ⑵ 不依從(noncompliance) 是指研究對象在隨機分組后,不遵守實驗所規(guī)定的要求。

  原因有:①實驗或對照措施有副作用。②研究對象對實驗不感興趣。③研究對象的情況發(fā)生改變,如病情加重等。

 、 失訪(loss to follow-up) 是指研究對象因遷移或與本病無關的其他疾病死亡等而造成失訪。一般要求失訪率不超過10%。

  (二)實驗效果的主要評價指標:

  評價指標選擇的基本原則

 、俨坏枚ㄐ灾笜瞬⒈M可能用客觀的定量指標;

 、跍y定方法有較高的真實性和可靠性;

  ③要易于觀察和測量,且易為受試者所接受。

  具體指標如下:

  1.評價治療措施效果的主要指標

2017年公衛(wèi)助理醫(yī)師《流行病》章節(jié)講義(29)

  這是直接法計算生存率的公式。

  當觀察期較長,觀察對象加入觀察的時間不一致,觀察期間因其它原因死亡或失訪,為了充分合理地利用研究的資料信息,可用壽命表法進行分析。

  2.評價預防措施效果的主要指標

  (1)保護率 (protective rate,PR)

2017年公衛(wèi)助理醫(yī)師《流行病》章節(jié)講義(29)

  C:編碼滴度為零時,血清稀釋倍數(shù)之倒數(shù)。M:編碼滴度之算術均數(shù)。

  此外,治療措施效果的考核還可用病情輕重、病程長短及后遺癥發(fā)生率、復發(fā)率等指標評價;考核病因預防可用疾病發(fā)病率、感染率等指標評價;對慢性非傳染性疾病評價指標常用以下中間結局變量:

  (1)人群認知、態(tài)度、行為的改變;

  (2)行為危險因素的變化,如控煙、合理膳食等;

  (3)生存質量的變化,包括生理(身體)機能、心理機能、社會機能、疾病的癥狀體征等方面;

  (4)干預投入、產出效果評價等。

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