遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于做好《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》實施有關工作的通知
各市、沈撫示范區(qū)市場監(jiān)督管理局,鞍山、錦州、營口市行政審批局:
為認真貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)要求,進一步規(guī)范我省執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管工作,加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就有關事項通知如下:
一、高度重視,精心組織
執(zhí)業(yè)藥師注冊制度是我國一項重要的藥品監(jiān)管制度。執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和提供藥學服務的專業(yè)力量,對保障公眾用藥安全發(fā)揮重要作用。各市局、審批局要高度重視,加強組織領導,切實采取有效措施,明確工作任務和工作責任,確保執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管各項工作任務落實到位。
二、深入學習,加強宣傳培訓
《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)進一步完善了執(zhí)業(yè)藥師注冊制度,強化了監(jiān)督管理,新增了執(zhí)業(yè)藥師權利義務和違法違規(guī)行為處理等內(nèi)容,延長了注冊有效期,精簡了健康證明等材料。各市局、審批局要統(tǒng)籌領導,積極開展有針對性的宣傳和培訓,營造良好氛圍,促進監(jiān)管人員、執(zhí)業(yè)藥師加強對《辦法》的學習,準確理解和把握《辦法》的各項規(guī)定。
三、優(yōu)化流程,規(guī)范審批服務
各市局、審批局要按照《辦法》的要求,進一步優(yōu)化審批流程,及時調(diào)整辦事指南。根據(jù)省政府“一網(wǎng)通辦”實現(xiàn)“只提交一次材料”的要求,落實好“全程網(wǎng)辦”和“即來即辦”,持續(xù)開展“全省通辦”,提高執(zhí)業(yè)藥師注冊審批效率和服務水平。
四、落實執(zhí)業(yè)藥師主體責任,提高服務能力
各市局、審批局要督促轄區(qū)內(nèi)注冊的執(zhí)業(yè)藥師履行崗位職責和權利義務,積極落實主體責任,依法履行藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導等工作職責,促進公眾安全合理用藥。
五、加大監(jiān)管力度,嚴厲查處違法行為
各市局要加大對執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育的監(jiān)督檢查力度,加強事中事后監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法嚴厲查處;構(gòu)成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任。
實施過程中,如有問題請及時反饋省藥品監(jiān)督管理局。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2021年7月9日
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